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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (546 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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初回情報は次の最低限必要な情報が欠如していた：正体不明の製品。
2022/09/21 の追加情報の入手時、本症例は現在 Valid と考えられる
必須情報をすべて含んでいる。
本症例は、ICH 詳細不明の製品であることから invalid であると思わ
れた。
ギラン・バレー症
候群;
本報告は、連絡可能な同医師から入手した文献自発追加報告（追跡調
査依頼への回答）である。
反射消失;
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
反射減弱;
第 236 回日本内科学会近畿地方会、2022 年;巻：第 236 回、表題
感覚鈍麻;
「COVID−19 ワクチン後に明らかな先行感染なくギラン・バレー症候
群／慢性炎症性脱髄性多発神経炎を発症した 1 例」。
感覚障害;
20990
慢性炎症性脱髄性
多発根ニューロパ
2021/06/11、82 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
チー;
ミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
歩行障害;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
異常感覚;
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、単回量）、投与
筋力低下;
日：2021/05/24、COVID-19 免疫のため。
起立障害;
以下の情報が報告された：
錯感覚
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「明
らかな先行感染なくギラン・バレー症候群を発症/ギラン・バレー症
候群（GBS）を疑い」と記載された;
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（入院、医学的に重要）、転
帰「不明」、「明らかな先行感染なく慢性炎症性脱髄性多発神経炎を
発症/CIDP の可能性」と記載された;
歩行障害（入院）、転帰「回復」、「歩行困難」と記載された;
546
2022/09/21 の追加情報の入手時、本症例は現在 Valid と考えられる
必須情報をすべて含んでいる。
本症例は、ICH 詳細不明の製品であることから invalid であると思わ
れた。
ギラン・バレー症
候群;
本報告は、連絡可能な同医師から入手した文献自発追加報告（追跡調
査依頼への回答）である。
反射消失;
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
反射減弱;
第 236 回日本内科学会近畿地方会、2022 年;巻：第 236 回、表題
感覚鈍麻;
「COVID−19 ワクチン後に明らかな先行感染なくギラン・バレー症候
群／慢性炎症性脱髄性多発神経炎を発症した 1 例」。
感覚障害;
20990
慢性炎症性脱髄性
多発根ニューロパ
2021/06/11、82 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
チー;
ミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
歩行障害;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
異常感覚;
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、単回量）、投与
筋力低下;
日：2021/05/24、COVID-19 免疫のため。
起立障害;
以下の情報が報告された：
錯感覚
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「明
らかな先行感染なくギラン・バレー症候群を発症/ギラン・バレー症
候群（GBS）を疑い」と記載された;
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（入院、医学的に重要）、転
帰「不明」、「明らかな先行感染なく慢性炎症性脱髄性多発神経炎を
発症/CIDP の可能性」と記載された;
歩行障害（入院）、転帰「回復」、「歩行困難」と記載された;
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