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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (573 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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第提出する。
追加情報（2022/11/02）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）から入
手した自発報告である。
2022/03/10、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK0595、使用期限：
2022/05/31、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内）を接種した（20
トロポニン増加;
歳時）。
ワクチンの互換;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高尿酸血症」（進行中か不
明）。
動悸;
併用薬はなかった。
21011
心筋炎;
高尿酸血症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
浮腫;
モデルナワクチン（初回）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
炎症;
モデルナワクチン（2 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
胸痛
以下の情報が報告された：
2022/03/10 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「1/2 回
目はモデルナ社、3 回目はコミナティ」と記載された;
2022/03/14 発現、胸痛（入院）、転帰「不明」;
2022/03/14 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
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追加情報（2022/11/02）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）から入
手した自発報告である。
2022/03/10、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK0595、使用期限：
2022/05/31、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内）を接種した（20
トロポニン増加;
歳時）。
ワクチンの互換;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高尿酸血症」（進行中か不
明）。
動悸;
併用薬はなかった。
21011
心筋炎;
高尿酸血症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
浮腫;
モデルナワクチン（初回）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
炎症;
モデルナワクチン（2 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
胸痛
以下の情報が報告された：
2022/03/10 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「1/2 回
目はモデルナ社、3 回目はコミナティ」と記載された;
2022/03/14 発現、胸痛（入院）、転帰「不明」;
2022/03/14 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
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