よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (716 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号： v2210002440 (PMDA)。
2022/03/28 11:15、75 歳の女性患者は 75 歳の時に COVID-19 免疫の
ため、BNT162b2 (コミナティ、ロット番号: FP8795、有効期限:
2022/07/31、単回量、筋肉内、左三角筋) の 3 回目（追加免疫）を接
種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「本態性高血圧症」」（進行中か不
明）；「脳梗塞再発予防」（進行中か不明）；「不安神経症」（進行
中か不明）。
そう痒症;
併用薬はなかった。
アレルギー性皮膚
炎;
過去の薬歴は以下を含んだ：アムロジピン、開始日: 2016/07、注記:
アムロジピン「ケミファ」5 mg 1T、1 回投与、「判読不能」；バイ
握力低下;
21114
末梢性浮腫;
浮腫;
皮膚炎;
不安障害;
本態性高血圧症;
脳梗塞
アスピリン、開始日: 2016/07、注記: バイアスピリン 100 mg 1T、1
回投与、「判読不能」；デパス、開始日: 2016/07、注記: デパス
0.5 mg 6T、3 回に分けて投与。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（一回目、単回量、ロット番号：FA4597、使用期限：
2021/08/31、投与経路：左三角筋、筋肉内、投与日：2021/08//10、
紅斑;
74 歳時、COVID-19 免疫のため）；
蕁麻疹
コミナティ（二回目、単回量、ロット番号：FF5357、使用期限：
2021/11/31、投与経路：右三角筋、筋肉内、投与日：2021/08//31、
74 歳時、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/28
19:00 発現、アレルギー性皮膚炎（非重篤）、転帰「軽
快」、「アレルギー性皮膚炎は左肩に 15×10cm の大きさで続いてい
る」と記載；
2022/03/28
19:00 発現、皮膚炎 （非重篤）転帰「未回復」;
2022/03/28
19:00、蕁麻疹（非重篤）、紅斑（非重篤）、そう痒症
（非重篤）はすべて発現し、転帰「軽快」、すべて「ワクチンを打っ
716
発報告である。受付番号： v2210002440 (PMDA)。
2022/03/28 11:15、75 歳の女性患者は 75 歳の時に COVID-19 免疫の
ため、BNT162b2 (コミナティ、ロット番号: FP8795、有効期限:
2022/07/31、単回量、筋肉内、左三角筋) の 3 回目（追加免疫）を接
種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「本態性高血圧症」」（進行中か不
明）；「脳梗塞再発予防」（進行中か不明）；「不安神経症」（進行
中か不明）。
そう痒症;
併用薬はなかった。
アレルギー性皮膚
炎;
過去の薬歴は以下を含んだ：アムロジピン、開始日: 2016/07、注記:
アムロジピン「ケミファ」5 mg 1T、1 回投与、「判読不能」；バイ
握力低下;
21114
末梢性浮腫;
浮腫;
皮膚炎;
不安障害;
本態性高血圧症;
脳梗塞
アスピリン、開始日: 2016/07、注記: バイアスピリン 100 mg 1T、1
回投与、「判読不能」；デパス、開始日: 2016/07、注記: デパス
0.5 mg 6T、3 回に分けて投与。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（一回目、単回量、ロット番号：FA4597、使用期限：
2021/08/31、投与経路：左三角筋、筋肉内、投与日：2021/08//10、
紅斑;
74 歳時、COVID-19 免疫のため）；
蕁麻疹
コミナティ（二回目、単回量、ロット番号：FF5357、使用期限：
2021/11/31、投与経路：右三角筋、筋肉内、投与日：2021/08//31、
74 歳時、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/28
19:00 発現、アレルギー性皮膚炎（非重篤）、転帰「軽
快」、「アレルギー性皮膚炎は左肩に 15×10cm の大きさで続いてい
る」と記載；
2022/03/28
19:00 発現、皮膚炎 （非重篤）転帰「未回復」;
2022/03/28
19:00、蕁麻疹（非重篤）、紅斑（非重篤）、そう痒症
（非重篤）はすべて発現し、転帰「軽快」、すべて「ワクチンを打っ
716