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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源による文献報告である：
「COVID-19 ワクチンの関与が疑われる軸索型ギラン・バレー症候群
の 71 歳女性例」、第 110 回日本神経学会中国・四国地方会、2021;
Vol:110th, pgs:19；
「A Patient Developing Guillain-Barre Syndrome After Receiving
the BNT162b2 COVID-19 mRNA Vaccine」、BRAIN and NERVE、2022;
Vol: 74 (8), pgs: 1025-1030, DOI: 10.11477/mf.1416202173。
2021/06、71 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の初回接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「感染」（継続中かどうか不明）；
うつ病;
17412
ギラン・バレー症
候群
感染;
緑内障
「うつ病」（継続中かどうか不明）；
「緑内障」（継続中かどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/06 発現（被疑製品投与の 1 週間後）、ギラン・バレー症候群
（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「軽快」、「軸索型ギ
ラン・バレー症候群」と記載された。
事象「軸索型ギラン・バレー症候群」は医療機関の診療が必要であっ
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Antiacetylcholine receptor antibody：陰性、注記：入院時；
Antibody test：陰性；既感染に対して陰性、注記：糖脂質抗体は陰
性（asialo-GM1、GM1、GM2、GD1a、GalNAc-GD1a、GD1b、GT1a、
GT1b、GQ1b、GM1/GD1a 複合体、GM1/GT1a 複合体、患者はガラクトセ
レブロシド、グルコシルセラミド、ラクトシルセラミドに対する IgG
と IgM 抗体を含め自己抗体は陰性であった）；Bacterial test：タ
152
「COVID-19 ワクチンの関与が疑われる軸索型ギラン・バレー症候群
の 71 歳女性例」、第 110 回日本神経学会中国・四国地方会、2021;
Vol:110th, pgs:19；
「A Patient Developing Guillain-Barre Syndrome After Receiving
the BNT162b2 COVID-19 mRNA Vaccine」、BRAIN and NERVE、2022;
Vol: 74 (8), pgs: 1025-1030, DOI: 10.11477/mf.1416202173。
2021/06、71 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の初回接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「感染」（継続中かどうか不明）；
うつ病;
17412
ギラン・バレー症
候群
感染;
緑内障
「うつ病」（継続中かどうか不明）；
「緑内障」（継続中かどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/06 発現（被疑製品投与の 1 週間後）、ギラン・バレー症候群
（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「軽快」、「軸索型ギ
ラン・バレー症候群」と記載された。
事象「軸索型ギラン・バレー症候群」は医療機関の診療が必要であっ
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Antiacetylcholine receptor antibody：陰性、注記：入院時；
Antibody test：陰性；既感染に対して陰性、注記：糖脂質抗体は陰
性（asialo-GM1、GM1、GM2、GD1a、GalNAc-GD1a、GD1b、GT1a、
GT1b、GQ1b、GM1/GD1a 複合体、GM1/GT1a 複合体、患者はガラクトセ
レブロシド、グルコシルセラミド、ラクトシルセラミドに対する IgG
と IgM 抗体を含め自己抗体は陰性であった）；Bacterial test：タ
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