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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (725 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/07/03、入院期間：3 日）。
事象「ネフローゼ症候群」、「肉眼的血尿」、「尿路感染」は診療所
への受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を実施した：
尿中β2MG（正常下限値 0.29）：（2022/06/24）0.33mg/dl；
腎生検：（2022/06/30）結果不明；
血中アルブミン（4.1-5.1）：（2022/06/24）2.6g/dl；
尿蛋白：（日付不明）3+mg/dl、注記：持続した；（2022/06/24）
615.4mg/dl、注記：4+；
尿潜血：（不明日）3+、注記：持続した。
ネフローゼ症候群、血尿、尿路感染の結果として治療的処置がとられ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
臨床経過：
2022/05/29、3 回目のワクチン（コミナティ筋注）接種施行（1、2 回
目はスパイクバックス筋注）。
翌日昼より肉眼的血尿の所見あり、近医受診した。
経過観察していたが、症状持続するため、2022/06/03 に、尿路感染
症と診断され、レボフロキサシン内服した。
その後も尿蛋白（3+）、尿潜血（3+）が持続するため、2022/06/24、
当院紹介となり、ネフローゼ症候群と診断された。
2022/06/30 より加療目的で入院した。
725
事象「ネフローゼ症候群」、「肉眼的血尿」、「尿路感染」は診療所
への受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を実施した：
尿中β2MG（正常下限値 0.29）：（2022/06/24）0.33mg/dl；
腎生検：（2022/06/30）結果不明；
血中アルブミン（4.1-5.1）：（2022/06/24）2.6g/dl；
尿蛋白：（日付不明）3+mg/dl、注記：持続した；（2022/06/24）
615.4mg/dl、注記：4+；
尿潜血：（不明日）3+、注記：持続した。
ネフローゼ症候群、血尿、尿路感染の結果として治療的処置がとられ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
臨床経過：
2022/05/29、3 回目のワクチン（コミナティ筋注）接種施行（1、2 回
目はスパイクバックス筋注）。
翌日昼より肉眼的血尿の所見あり、近医受診した。
経過観察していたが、症状持続するため、2022/06/03 に、尿路感染
症と診断され、レボフロキサシン内服した。
その後も尿蛋白（3+）、尿潜血（3+）が持続するため、2022/06/24、
当院紹介となり、ネフローゼ症候群と診断された。
2022/06/30 より加療目的で入院した。
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