資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1024 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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報告である。
2022/09/21 13:37、72 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため
BNT162b2(コミナティ、4 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:
FW0547、有効期限:2023/03/31、72 歳時)接種を受けた。covid-19
免疫化のため、covid-19 ワクチン(COVID-19 ワクチン)3 回目(追
加免疫)、単回量(バッチ/ロット番号不明)、2 回目、単回量(バ
ッチ/ロット番号不明)、1 回目、単回量(バッチ/ロット番号不
明)接種を受けた。
関連する病歴は次の通り:「腎臓病」(罹患中か不詳)、「慢性腎不
全」(罹患中か不詳)、注:患者は慢性腎不全状態であるが透析患者
ではない。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
慢性腎臓病;
COVID−19
腎症
21260
報告された情報は次の通り:薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19
(医学的に重要)、すべて発現日は 2022/10/04、転帰は「不明」、
すべて「covid-19 ウイルス陽性」と記述された。
施行した臨床検査と処置は次の通り:体温 セ氏 36.5 度
(2022/09/21、注:ワクチン接種前)、SARS-CoV-2 検査 陽性
(2022/10/04)。
臨床経過:患者は 72 歳 10 ヵ月であった(ワクチン接種時の年齢)。
2022/09/21 13:37、患者は COVID-19 免疫化のため bnt162b2(コミナ
ティ、注射剤、ロット番号:FW0547、有効期限:2023/03/31、接種経
路不明、単回量)4 回目接種を受けた。
事象の発現日時は 2022/09/22 17:05(ワクチン接種 1 日後)であっ
た。
事象名は肺水腫と報告された。
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