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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1024 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
2022/09/21 13:37、72 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FW0547、有効期限：2023/03/31、72 歳時）接種を受けた。covid-19
免疫化のため、covid-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）3 回目（追
加免疫）、単回量（バッチ／ロット番号不明）、2 回目、単回量（バ
ッチ／ロット番号不明）、1 回目、単回量（バッチ／ロット番号不
明）接種を受けた。
関連する病歴は次の通り：「腎臓病」（罹患中か不詳）、「慢性腎不
全」（罹患中か不詳）、注：患者は慢性腎不全状態であるが透析患者
ではない。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
慢性腎臓病;
ＣＯＶＩＤ−１９
腎症
21260
報告された情報は次の通り：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19
（医学的に重要）、すべて発現日は 2022/10/04、転帰は「不明」、
すべて「covid-19 ウイルス陽性」と記述された。
施行した臨床検査と処置は次の通り：体温 セ氏 36.5 度
（2022/09/21、注：ワクチン接種前）、SARS-CoV-2 検査 陽性
（2022/10/04）。
臨床経過：患者は 72 歳 10 ヵ月であった（ワクチン接種時の年齢）。
2022/09/21 13:37、患者は COVID-19 免疫化のため bnt162b2（コミナ
ティ、注射剤、ロット番号：FW0547、有効期限：2023/03/31、接種経
路不明、単回量）4 回目接種を受けた。
事象の発現日時は 2022/09/22 17:05（ワクチン接種 1 日後）であっ
た。
事象名は肺水腫と報告された。
1024
報告である。
2022/09/21 13:37、72 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FW0547、有効期限：2023/03/31、72 歳時）接種を受けた。covid-19
免疫化のため、covid-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）3 回目（追
加免疫）、単回量（バッチ／ロット番号不明）、2 回目、単回量（バ
ッチ／ロット番号不明）、1 回目、単回量（バッチ／ロット番号不
明）接種を受けた。
関連する病歴は次の通り：「腎臓病」（罹患中か不詳）、「慢性腎不
全」（罹患中か不詳）、注：患者は慢性腎不全状態であるが透析患者
ではない。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
慢性腎臓病;
ＣＯＶＩＤ−１９
腎症
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報告された情報は次の通り：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19
（医学的に重要）、すべて発現日は 2022/10/04、転帰は「不明」、
すべて「covid-19 ウイルス陽性」と記述された。
施行した臨床検査と処置は次の通り：体温 セ氏 36.5 度
（2022/09/21、注：ワクチン接種前）、SARS-CoV-2 検査 陽性
（2022/10/04）。
臨床経過：患者は 72 歳 10 ヵ月であった（ワクチン接種時の年齢）。
2022/09/21 13:37、患者は COVID-19 免疫化のため bnt162b2（コミナ
ティ、注射剤、ロット番号：FW0547、有効期限：2023/03/31、接種経
路不明、単回量）4 回目接種を受けた。
事象の発現日時は 2022/09/22 17:05（ワクチン接種 1 日後）であっ
た。
事象名は肺水腫と報告された。
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