よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (865 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者(医師)より入手した自
発報告である。受付番号:v2210002493(PMDA)。

2022/02/01、70 歳の男性患者はCOVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号:FK0595、使用
期限:2022/05/31)の接種を受けた(70 歳時)。

患者の関連する病歴は以下を含んだ:

「非ホジキンリンパ腫」(継続中か不明) ;

「びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫」(発現日:2005/06、終了
日:2021/08/27)。

リンパ節症;

患者の併用薬は報告されなかった。

免疫性血小板減少
症;
21186

びまん性大細胞型B細
胞性リンパ腫;

以下の情報が報告された:

非ホジキンリンパ腫

2022/04/27 発現、リンパ節症(非重篤)、転帰「未回復」、「IgG4

肉芽腫;

腸間膜脂肪織炎;

関連リンパ節症/腹腔内リンパ節腫脹」と記述された;

腹部腫瘤

2022/04/27 発現、腹部腫瘤(非重篤)、転帰「未回復」、「胃外腫
瘤を疑われ」と記述された;

2022/05/24 発現、肉芽腫(非重篤)、転帰「不明」、「IgG4-positive
plasma cell accumulation forced epithelioid granuloma
formation」と記述された;

2022/06/24 発現、腸間膜脂肪織炎(非重篤)、転帰「不明」、
「2022/06/24、腸間膜リンパ節生検を実施した。結果は
panniculitis with lymphoid hyperplasia であった」と記述された;

2022/07/26 発現、免疫性血小板減少症(医学的に重要)、転帰「回
復」(2022)、「特発性血小板減少性紫斑病/免疫性血小板減少症」と
記述された。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

865