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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1072 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介し連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
2022/10/20、58 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、58 歳
時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：「高血圧」（継続中かどうかは不明）;
「統合失調症」（継続中かどうかは不明）。
患者は併用薬を使用していた。
以下の情報が報告された：2022/10/20、血圧上昇（死亡）発現、転帰
「死亡」、「非常に血圧が高い状態であった」と記載され
た;2022/10/20、脳幹出血（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「脳幹部出血」と記載された;脳出血（死亡、医学的に重
要）、転帰「死亡」、「脳出血にて死亡」と記載された。
脳出血;
統合失調症;
21286
脳幹出血;
高血圧
血圧上昇
患者は以下の検査と処置を経た：Blood pressure measurement：
(2022/10/20) 非常に高い; Blood pressure measurement：
（2022/10/17）140 以下でコントロールされていた、注記：接種 3 日
前。
患者死亡日は 2022/10/22 であった。
報告された死因：「脳出血にて死亡」、「脳幹部出血」、「非常に血
圧が高い状態であった」。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
臨床経過：
2022/10/24（月曜日）、電話にて医師からワクチン接種後、死亡例を
聞き取ったが、診察中の為、詳細確認はできなかった。
患者は、脳出血にて死亡した（ワクチン接種との因果関係は不明と言
われた）。詳細を報告する為に報告方法などの確認の為、電話にて連
絡があった。
2022/10/20、ワクチン接種。その夜脳幹部出血が発現した。非常に血
1072
した自発報告である。
2022/10/20、58 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、58 歳
時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：「高血圧」（継続中かどうかは不明）;
「統合失調症」（継続中かどうかは不明）。
患者は併用薬を使用していた。
以下の情報が報告された：2022/10/20、血圧上昇（死亡）発現、転帰
「死亡」、「非常に血圧が高い状態であった」と記載され
た;2022/10/20、脳幹出血（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「脳幹部出血」と記載された;脳出血（死亡、医学的に重
要）、転帰「死亡」、「脳出血にて死亡」と記載された。
脳出血;
統合失調症;
21286
脳幹出血;
高血圧
血圧上昇
患者は以下の検査と処置を経た：Blood pressure measurement：
(2022/10/20) 非常に高い; Blood pressure measurement：
（2022/10/17）140 以下でコントロールされていた、注記：接種 3 日
前。
患者死亡日は 2022/10/22 であった。
報告された死因：「脳出血にて死亡」、「脳幹部出血」、「非常に血
圧が高い状態であった」。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
臨床経過：
2022/10/24（月曜日）、電話にて医師からワクチン接種後、死亡例を
聞き取ったが、診察中の為、詳細確認はできなかった。
患者は、脳出血にて死亡した（ワクチン接種との因果関係は不明と言
われた）。詳細を報告する為に報告方法などの確認の為、電話にて連
絡があった。
2022/10/20、ワクチン接種。その夜脳幹部出血が発現した。非常に血
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