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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1143 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者また
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、
患者である。
63 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中）、注記：45 歳から；
免疫系障害;
半月板変性;
半月板損傷;
21317
そう痒症;
呼吸困難;
意識消失;
喘息;
突発的睡眠
子宮頚部癌;
歩行障害;
視力低下;
障害者
「左目が 10 センチしか見えない/目が見えなくなって、左目が 10 セ
ンチしか見えない」（継続中）；
「子宮頸こうがん」（継続中）；
「半月板変形断裂でほとんど歩けない」（継続中）；「半月板変形断
裂でほとんど歩けない」（継続中）；「半月板変形断裂でほとんど歩
けない」（継続中）；
「極めて呼吸困難」（継続中）;
「免疫力は全くない」（継続中）；
「障がい者 2 級」（継続中）。
併用薬を投与していた。
以下の情報が報告された：
意識消失（医学的に重要）、突発的睡眠（医学的に重要）、転帰「回
復」、いずれも「急に寝ているのか、意識を失っているのか」と記載
された；
そう痒症（非重篤）、転帰「不明」、「前ののどの、顔の下ののど
の、その表面が信じられないくらいかゆくなった」と記載された。
事象「急に寝ているのか、意識を失っているのか」は、医師の診療所
1143
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、
患者である。
63 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中）、注記：45 歳から；
免疫系障害;
半月板変性;
半月板損傷;
21317
そう痒症;
呼吸困難;
意識消失;
喘息;
突発的睡眠
子宮頚部癌;
歩行障害;
視力低下;
障害者
「左目が 10 センチしか見えない/目が見えなくなって、左目が 10 セ
ンチしか見えない」（継続中）；
「子宮頸こうがん」（継続中）；
「半月板変形断裂でほとんど歩けない」（継続中）；「半月板変形断
裂でほとんど歩けない」（継続中）；「半月板変形断裂でほとんど歩
けない」（継続中）；
「極めて呼吸困難」（継続中）;
「免疫力は全くない」（継続中）；
「障がい者 2 級」（継続中）。
併用薬を投与していた。
以下の情報が報告された：
意識消失（医学的に重要）、突発的睡眠（医学的に重要）、転帰「回
復」、いずれも「急に寝ているのか、意識を失っているのか」と記載
された；
そう痒症（非重篤）、転帰「不明」、「前ののどの、顔の下ののど
の、その表面が信じられないくらいかゆくなった」と記載された。
事象「急に寝ているのか、意識を失っているのか」は、医師の診療所
1143