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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (953 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2210002748。
2021/07、80 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチ
ン（製造販売業者不明、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
そう痒症;
不全麻痺;
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため。
不整脈;
倦怠感;
21226
湿疹;
背部痛;
記憶障害;
頭痛
報告された情報は以下の通り：
2021/07、湿疹（障害）発現、転帰「軽快」;
2021/07、そう痒症（障害）発現、転帰「軽快」、「かゆみ」と記述
された;
2021/12、頭痛（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、不整脈（障害、医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2022/05、背部痛（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、倦怠感（障害）発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感」と記
述された;
2022/05、記憶障害（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、不全麻痺（障害）発現、転帰「軽快」、「小指麻痺/右小指
麻痺」と記述された。
不整脈、不全麻痺、倦怠感、背部痛、記憶障害のため治療処置が施さ
れた。
953
報告である。
PMDA 受付番号：v2210002748。
2021/07、80 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチ
ン（製造販売業者不明、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
そう痒症;
不全麻痺;
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため。
不整脈;
倦怠感;
21226
湿疹;
背部痛;
記憶障害;
頭痛
報告された情報は以下の通り：
2021/07、湿疹（障害）発現、転帰「軽快」;
2021/07、そう痒症（障害）発現、転帰「軽快」、「かゆみ」と記述
された;
2021/12、頭痛（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、不整脈（障害、医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2022/05、背部痛（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、倦怠感（障害）発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感」と記
述された;
2022/05、記憶障害（障害）発現、転帰「軽快」;
2022/05、不全麻痺（障害）発現、転帰「軽快」、「小指麻痺/右小指
麻痺」と記述された。
不整脈、不全麻痺、倦怠感、背部痛、記憶障害のため治療処置が施さ
れた。
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