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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (526 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210002299（PMDA）、v2210002309
（PMDA）。他の症例識別番号：v2210002299（PMDA）、v2210002309
（PMDA）。
2022/08/27 15:00、16 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、使用期限：2023/02/28、筋肉内）の接種を受けた。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「川崎病」（継続中か不明）、備考：小児期に川崎病に罹患した既往
あり。治療は必要なし。
労作性呼吸困難;
併用薬は以下を含んだ：
心筋心膜炎;
20972
心筋炎;
川崎病
エリスロシン［エリスロマイシン］経口、四肢膿瘍のため（継続
中）。
発熱;
胸痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/09/26、コミナティ（１回目、ロット番号：FH0151、使
用期限：2022/03/31、筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
接種日：2021/10/19、コミナティ（２回目、ロット番号：FJ1763、使
用期限：2022/04/30、筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/08/28 発現、転帰「回復」、「摂氏 39 度程度の
発熱」と記述された;
心筋炎（入院、医学的に重要）、2022/08/30 発現、転帰「回復」
（2022/09/05）、「急性心筋炎」と記述された;
526
発報告である。受付番号：v2210002299（PMDA）、v2210002309
（PMDA）。他の症例識別番号：v2210002299（PMDA）、v2210002309
（PMDA）。
2022/08/27 15:00、16 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、使用期限：2023/02/28、筋肉内）の接種を受けた。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「川崎病」（継続中か不明）、備考：小児期に川崎病に罹患した既往
あり。治療は必要なし。
労作性呼吸困難;
併用薬は以下を含んだ：
心筋心膜炎;
20972
心筋炎;
川崎病
エリスロシン［エリスロマイシン］経口、四肢膿瘍のため（継続
中）。
発熱;
胸痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/09/26、コミナティ（１回目、ロット番号：FH0151、使
用期限：2022/03/31、筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
接種日：2021/10/19、コミナティ（２回目、ロット番号：FJ1763、使
用期限：2022/04/30、筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/08/28 発現、転帰「回復」、「摂氏 39 度程度の
発熱」と記述された;
心筋炎（入院、医学的に重要）、2022/08/30 発現、転帰「回復」
（2022/09/05）、「急性心筋炎」と記述された;
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