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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1263 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/10/05 16:21、59 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 オ
ミクロン株 BA.1（コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1 用、0.3 ml
単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30、59 歳時、筋肉内）の 4 回目
（追加免疫）の接種を受けた。
γ−グルタ
ミルトラン
関連する病歴は以下を含んだ：
スフェラー
ゼ増加;
「過去に肝機能障害」（継続中かどうか不明）；
アスパラギ
「アレルギー」（継続中かどうか不明）；
ン酸アミノ
トランスフ
「薬物性肝障害」（継続中かどうか不明）、注釈：詳細不明、過去に詳細な検査フォ
ェラーゼ増
ローを受けたことがある。
加;
アラニンア
ミノトラン
21388
スフェラー
ゼ増加;
発熱;
肝機能異常;
併用薬は以下を含んだ：
薬物性肝障
シングレア、内服、過敏症（継続中）のため；
害;
ビラノア、内服、過敏症（継続中）のため。
過敏症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
着色尿;
コミナティ（投与 1 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため；
肝不全;
肝機能異常;
血中乳酸脱
水素酵素増
加
コミナティ（投与 2 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 3 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/10/06 発現、肝機能異常（医学的に重要）、転帰「回復」、「肝機能障害」と記
載された；
2022/10/06 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/10）；
2022/10/06 発現、着色尿（非重篤）、転帰「回復」（2022/10）、「尿がオレンジ色/
尿濃染」と記載された；
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2022/10/05 16:21、59 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 オ
ミクロン株 BA.1（コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1 用、0.3 ml
単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30、59 歳時、筋肉内）の 4 回目
（追加免疫）の接種を受けた。
γ−グルタ
ミルトラン
関連する病歴は以下を含んだ：
スフェラー
ゼ増加;
「過去に肝機能障害」（継続中かどうか不明）；
アスパラギ
「アレルギー」（継続中かどうか不明）；
ン酸アミノ
トランスフ
「薬物性肝障害」（継続中かどうか不明）、注釈：詳細不明、過去に詳細な検査フォ
ェラーゼ増
ローを受けたことがある。
加;
アラニンア
ミノトラン
21388
スフェラー
ゼ増加;
発熱;
肝機能異常;
併用薬は以下を含んだ：
薬物性肝障
シングレア、内服、過敏症（継続中）のため；
害;
ビラノア、内服、過敏症（継続中）のため。
過敏症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
着色尿;
コミナティ（投与 1 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため；
肝不全;
肝機能異常;
血中乳酸脱
水素酵素増
加
コミナティ（投与 2 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 3 回目、特に異常なし）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/10/06 発現、肝機能異常（医学的に重要）、転帰「回復」、「肝機能障害」と記
載された；
2022/10/06 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/10）；
2022/10/06 発現、着色尿（非重篤）、転帰「回復」（2022/10）、「尿がオレンジ色/
尿濃染」と記載された；
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