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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (404 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、文献で確認された追加情報を含めるために更新された。
更新情報は次の通り：
報告者と文献情報、患者の年齢、その他の関連する病歴、臨床検査
値、事象記述、転帰、事象発現までの時間、重篤性として入院を追加
した。
修正（2022/09/09）：この追加情報は、前報の修正報告である。：日
本の規制当局向けの心筋炎調査票が、日本の規制当局に提出するため
に添付された。
追加情報（2022/10/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/11/06）：これは、ファイザー社員を介して連絡可能
な同医師から入手した自発報告である。
更新情報は以下を含んだ：患者情報（体重および身長）。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
薬効欠如;
20755
ＣＯＶＩＤ−１９
49 歳の女性患者（妊婦でない）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ）を、
2021/11（初回、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および、
2021/12（2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）に接種した
（48 歳時）。
404
更新情報は次の通り：
報告者と文献情報、患者の年齢、その他の関連する病歴、臨床検査
値、事象記述、転帰、事象発現までの時間、重篤性として入院を追加
した。
修正（2022/09/09）：この追加情報は、前報の修正報告である。：日
本の規制当局向けの心筋炎調査票が、日本の規制当局に提出するため
に添付された。
追加情報（2022/10/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/11/06）：これは、ファイザー社員を介して連絡可能
な同医師から入手した自発報告である。
更新情報は以下を含んだ：患者情報（体重および身長）。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
薬効欠如;
20755
ＣＯＶＩＤ−１９
49 歳の女性患者（妊婦でない）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ）を、
2021/11（初回、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および、
2021/12（2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）に接種した
（48 歳時）。
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