資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (404 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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更新情報は次の通り:
報告者と文献情報、患者の年齢、その他の関連する病歴、臨床検査
値、事象記述、転帰、事象発現までの時間、重篤性として入院を追加
した。
修正(2022/09/09):この追加情報は、前報の修正報告である。:日
本の規制当局向けの心筋炎調査票が、日本の規制当局に提出するため
に添付された。
追加情報(2022/10/26):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報(2022/11/06):これは、ファイザー社員を介して連絡可能
な同医師から入手した自発報告である。
更新情報は以下を含んだ:患者情報(体重および身長)。
本報告は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。
薬効欠如;
20755
COVID−19
49 歳の女性患者(妊婦でない)はCOVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ)を、
2021/11(初回、単回量、バッチ/ロット番号:不明)および、
2021/12(2 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)に接種した
(48 歳時)。
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