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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (796 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床検査では、CRP 濃度上昇、SARS-CoV-2 RT-PCR 結果陽性、両側気
腔硬化を含むＸ線画像変化を認めた。
患者は、SARS-CoV-2 感染による、NIH 重症度分類にて重症 COVID-19
疾患と診断された。
患者は、重症 COVID-19 に対し、現在推奨されている全ての治療（酸
素、デキサメタゾン（6mg/日、経口、10 日間）、レムデシビル（1 日
目に 200mg、その後 2-5 日目に毎日 100mg 投与）、ヘパリン（10,000
単位/日）を受けた。
抗菌剤は、緑膿菌カバーのためにメロペネムに変更された。
レムデシビル 5 日間コースの後、患者の肺炎と全身状態は速やかに改
善した。
15 日目、患者は発熱を発現し、患者の酸素要求量は増加した。
17 日目、患者は持続性 SARS-CoV-2 感染と診断された。
患者は、再びレムデシビル 10 日間による治療と、低γグロブリン血
症のため、免疫グロブリン静脈投与（5g/日）（5 日間コース）を開
始した。
患者の治療に対する反応は迅速で、発熱と肺の浸潤影は共に消失し
た。
MCD の完全緩解は、プレドニゾロン投与増量し、22 日後に得られた。
37 日目、患者の体温は、37.1 度まで軽度上昇し、血清 CRP 濃度が上
昇した。
患者は、呼吸困難はなかったが、咳嗽と痰を訴えた。
SpO2 は、室内気で 95%であった。
胸部Ｘ線は、左下肺野で浸潤影の悪化を示した。
患者は SARS-CoV-2 感染の再発と診断され、NIH 重症度分類にて中等
度疾患であった。
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腔硬化を含むＸ線画像変化を認めた。
患者は、SARS-CoV-2 感染による、NIH 重症度分類にて重症 COVID-19
疾患と診断された。
患者は、重症 COVID-19 に対し、現在推奨されている全ての治療（酸
素、デキサメタゾン（6mg/日、経口、10 日間）、レムデシビル（1 日
目に 200mg、その後 2-5 日目に毎日 100mg 投与）、ヘパリン（10,000
単位/日）を受けた。
抗菌剤は、緑膿菌カバーのためにメロペネムに変更された。
レムデシビル 5 日間コースの後、患者の肺炎と全身状態は速やかに改
善した。
15 日目、患者は発熱を発現し、患者の酸素要求量は増加した。
17 日目、患者は持続性 SARS-CoV-2 感染と診断された。
患者は、再びレムデシビル 10 日間による治療と、低γグロブリン血
症のため、免疫グロブリン静脈投与（5g/日）（5 日間コース）を開
始した。
患者の治療に対する反応は迅速で、発熱と肺の浸潤影は共に消失し
た。
MCD の完全緩解は、プレドニゾロン投与増量し、22 日後に得られた。
37 日目、患者の体温は、37.1 度まで軽度上昇し、血清 CRP 濃度が上
昇した。
患者は、呼吸困難はなかったが、咳嗽と痰を訴えた。
SpO2 は、室内気で 95%であった。
胸部Ｘ線は、左下肺野で浸潤影の悪化を示した。
患者は SARS-CoV-2 感染の再発と診断され、NIH 重症度分類にて中等
度疾患であった。
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