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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (533 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/08/16 発現、脂肪性肝炎（医学的に重要）、転帰「不明」、
「脂肪肝型肝炎」と記載された;
2022/08/16 発現、急性肝炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」。
患者は、自己免疫性肝炎、急性肝炎、および肝機能異常のために入院
した（開始日：2022/08/16、退院日：2022/09/07、入院期間：23
日）。
事象「自己免疫性肝炎」、「急性肝炎」、および「肝機能障害」の結
果、病院の受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-23）：（2022/08/17）1570
注記：単位：U/L;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（13-30）：
（2022/08/17）1242、注記：単位：U/L;
肝生検：（2022/08/17）自己免疫の最終的な診断に至った。注記：最
終的に自己免疫性肝炎と診断した。
血中アルカリホスファターゼ（38-113）：（2022/08/17）126、注
記：単位：U/L;
血中ビリルビン（0.4-1.5）：（2022/08/17）10.7mg/dl;
血液検査：（不明日）異常、備考：肝胆道系酵素の著明な上昇;
（不明日）徐々に肝・胆道系酵素は低下した、注記：8 月 23 日から
治療開始した。;
（不明日）肝・胆道系酵素はほぼ正常化した、注記：退院後;
（2022/08/17）その他肝炎を来す原因を認めず;
体温：（2022/08/10）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前;
533
「脂肪肝型肝炎」と記載された;
2022/08/16 発現、急性肝炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」。
患者は、自己免疫性肝炎、急性肝炎、および肝機能異常のために入院
した（開始日：2022/08/16、退院日：2022/09/07、入院期間：23
日）。
事象「自己免疫性肝炎」、「急性肝炎」、および「肝機能障害」の結
果、病院の受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-23）：（2022/08/17）1570
注記：単位：U/L;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（13-30）：
（2022/08/17）1242、注記：単位：U/L;
肝生検：（2022/08/17）自己免疫の最終的な診断に至った。注記：最
終的に自己免疫性肝炎と診断した。
血中アルカリホスファターゼ（38-113）：（2022/08/17）126、注
記：単位：U/L;
血中ビリルビン（0.4-1.5）：（2022/08/17）10.7mg/dl;
血液検査：（不明日）異常、備考：肝胆道系酵素の著明な上昇;
（不明日）徐々に肝・胆道系酵素は低下した、注記：8 月 23 日から
治療開始した。;
（不明日）肝・胆道系酵素はほぼ正常化した、注記：退院後;
（2022/08/17）その他肝炎を来す原因を認めず;
体温：（2022/08/10）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前;
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