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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (871 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/10/19 に追加報告を受け、本症例は、現在 Valid と考えられる
すべての必須の情報を含む。
本報告は、以下の文献源からの文献報告である：「新型コロナワクチ
ン接種の関与が疑われた血球貪食性リンパ組織球症の１例」、237 回
日本内科学会近畿地方会、2022;vol：第 237。
23 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫として BNT162b2（コミナ
ティ、接種 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目）（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;コミナティ（2 回目）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫
21188
血球貪食性リンパ
のための）。
組織球症
以下の情報が報告された：
血球貪食性リンパ組織球症（入院、医学的に重要な）、転帰「回復」
「血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の診断」と記載。
患者は血球貪食性リンパ組織球症のために入院した（入院期間：21
日）。
事象「血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の診断」は、医師診察を必
要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：60IU/l;アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ：164IU/l;骨髄生検：血球貪食性リンパ組織球症
（HLH）;血中クレアチンホスホキナーゼ：5319IU/l;増加;血中乳酸脱
水素酵素：1528IU/l;増加;体温：37 度台;39 度台、注記：X-7 日頃よ
り出現;血小板数：115000/mm3、注記：軽度の血減少;改善傾向;白血
球数：2200/mm3、注記：軽度の血球減少;改善傾向。
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2022/10/19 に追加報告を受け、本症例は、現在 Valid と考えられる
すべての必須の情報を含む。
本報告は、以下の文献源からの文献報告である：「新型コロナワクチ
ン接種の関与が疑われた血球貪食性リンパ組織球症の１例」、237 回
日本内科学会近畿地方会、2022;vol：第 237。
23 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫として BNT162b2（コミナ
ティ、接種 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目）（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;コミナティ（2 回目）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫
21188
血球貪食性リンパ
のための）。
組織球症
以下の情報が報告された：
血球貪食性リンパ組織球症（入院、医学的に重要な）、転帰「回復」
「血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の診断」と記載。
患者は血球貪食性リンパ組織球症のために入院した（入院期間：21
日）。
事象「血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の診断」は、医師診察を必
要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：60IU/l;アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ：164IU/l;骨髄生検：血球貪食性リンパ組織球症
（HLH）;血中クレアチンホスホキナーゼ：5319IU/l;増加;血中乳酸脱
水素酵素：1528IU/l;増加;体温：37 度台;39 度台、注記：X-7 日頃よ
り出現;血小板数：115000/mm3、注記：軽度の血減少;改善傾向;白血
球数：2200/mm3、注記：軽度の血球減少;改善傾向。
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