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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (528 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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発現日は 2022/09/01 11:18（ワクチン接種から 4 日 20 時間 18 分
後）と報告された。
2022/09/01（ワクチン接種から 5 日後）、患者は入院した。
2022/09/06（ワクチン接種から 10 日後）、患者は退院した。
2022/09/06（ワクチン接種から 10 日後）、事象の転帰は軽快であっ
た。
2022/08/27、患者は予防接種を受けた。
ワクチン接種し翌日から、摂氏 39 度程度の発熱があった。
8 月 30 日からは、胸痛も伴った。
9 月 1 日、当院受診し、心電図変化及び血液検査でトロポニンＩ上昇
を認めた。冠動脈ＣＴで有意狭窄なく、急性心筋炎と診断した。
報告医師は、事象を重篤（事象により入院となる）と分類し、事象と
bnt162b2 は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
新型コロナワクチン接種後の軽度心筋炎であり、広く知られている若
年者に生じやすい副反応のひとつとして矛盾しない。
心筋炎調査票の情報：
病理組織学的検査は実施されなかった。
下記の臨床症状/所見は、2022/08/30 に発現した：急性発症の胸痛又
は胸部圧迫感。労作時、安静時、又は臥位での息切れ。
その他特記すべき検査は無しと報告された。
鑑別診断について、臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定
されていると報告された。
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後）と報告された。
2022/09/01（ワクチン接種から 5 日後）、患者は入院した。
2022/09/06（ワクチン接種から 10 日後）、患者は退院した。
2022/09/06（ワクチン接種から 10 日後）、事象の転帰は軽快であっ
た。
2022/08/27、患者は予防接種を受けた。
ワクチン接種し翌日から、摂氏 39 度程度の発熱があった。
8 月 30 日からは、胸痛も伴った。
9 月 1 日、当院受診し、心電図変化及び血液検査でトロポニンＩ上昇
を認めた。冠動脈ＣＴで有意狭窄なく、急性心筋炎と診断した。
報告医師は、事象を重篤（事象により入院となる）と分類し、事象と
bnt162b2 は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
新型コロナワクチン接種後の軽度心筋炎であり、広く知られている若
年者に生じやすい副反応のひとつとして矛盾しない。
心筋炎調査票の情報：
病理組織学的検査は実施されなかった。
下記の臨床症状/所見は、2022/08/30 に発現した：急性発症の胸痛又
は胸部圧迫感。労作時、安静時、又は臥位での息切れ。
その他特記すべき検査は無しと報告された。
鑑別診断について、臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定
されていると報告された。
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