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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 13 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）から入手し
た自発報告である。プログラム ID：169431。
報告者は患者であった。
2022/10/28、女性患者は covid-19 免疫のため四回目（追加免疫）の BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.4-5（コミナティ RTU FOR BA.4-5、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
出血;
モデルナ（一回目、COVID-19 免疫のため）；
21429
ワクチン接種部位
変色;
モデルナ（二回目、COVID-19 免疫のため）；
内出血;
コミナティ（三回目、COVID-19 免疫のため）。
疼痛
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位出血（非重篤）、2022/10/28 発症、転帰「不明」、「接種し
たとき、出血しテープを貼って」と記載された；
内出血（医学的に重要）、ワクチン接種部位変色（非重篤）、転帰「不明」、
「2 センチほど薄紫色になっており、内出血している」と記載された；
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「1,2 回目はモデルナ社製ワ
クチン、3 回目は従来のワクチンを接種している」と記載された；
疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「痛みがある」と記載された。
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製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 13 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）から入手し
た自発報告である。プログラム ID：169431。
報告者は患者であった。
2022/10/28、女性患者は covid-19 免疫のため四回目（追加免疫）の BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.4-5（コミナティ RTU FOR BA.4-5、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
出血;
モデルナ（一回目、COVID-19 免疫のため）；
21429
ワクチン接種部位
変色;
モデルナ（二回目、COVID-19 免疫のため）；
内出血;
コミナティ（三回目、COVID-19 免疫のため）。
疼痛
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位出血（非重篤）、2022/10/28 発症、転帰「不明」、「接種し
たとき、出血しテープを貼って」と記載された；
内出血（医学的に重要）、ワクチン接種部位変色（非重篤）、転帰「不明」、
「2 センチほど薄紫色になっており、内出血している」と記載された；
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「1,2 回目はモデルナ社製ワ
クチン、3 回目は従来のワクチンを接種している」と記載された；
疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「痛みがある」と記載された。
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