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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002598。
2022/07/29 14:45、19 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した（19 歳
時）。
ワクチンの互換;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
モデルナワクチン（投与 1 回目、接種日：2021/09/04、COVID-19 免
21361
倦怠感;
疫のため）；
側腹部痛;
モデルナワクチン（投与 2 回目、接種日：2021/09/25、COVID-19 免
疫のため）；
循環虚脱;
以下の情報が報告された：
心筋炎;
2022/07/29 発現、腹痛（非重篤）、転帰「不明」；
発熱;
2022/07/29 発現、側腹部痛（非重篤）、転帰「不明」；
突然死;
2022/07/29 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」；
腹痛
2022/07/29 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「摂氏 37.4 度の
発熱」と記載された；
2022/07/29 発現、ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不
明」；
2022/07/29 14:45 発現、ワクチンの互換（死亡）、転帰「死亡」、
「令和 3 年 9/4 と 9/25 に武田/モデルナの mRNA、COVID-19 ワクチン
接種」と記載された；
2022/08/01 発現、突然死（死亡）、転帰「死亡」、「ベッド上で死
亡発見/急死」と記載された；
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発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002598。
2022/07/29 14:45、19 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した（19 歳
時）。
ワクチンの互換;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
モデルナワクチン（投与 1 回目、接種日：2021/09/04、COVID-19 免
21361
倦怠感;
疫のため）；
側腹部痛;
モデルナワクチン（投与 2 回目、接種日：2021/09/25、COVID-19 免
疫のため）；
循環虚脱;
以下の情報が報告された：
心筋炎;
2022/07/29 発現、腹痛（非重篤）、転帰「不明」；
発熱;
2022/07/29 発現、側腹部痛（非重篤）、転帰「不明」；
突然死;
2022/07/29 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」；
腹痛
2022/07/29 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「摂氏 37.4 度の
発熱」と記載された；
2022/07/29 発現、ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不
明」；
2022/07/29 14:45 発現、ワクチンの互換（死亡）、転帰「死亡」、
「令和 3 年 9/4 と 9/25 に武田/モデルナの mRNA、COVID-19 ワクチン
接種」と記載された；
2022/08/01 発現、突然死（死亡）、転帰「死亡」、「ベッド上で死
亡発見/急死」と記載された；
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