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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (715 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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産物:221.6ug/ml;7.4ug/ml;検査:血栓は、右の総腸骨静脈で見つか
った、注記:下大静脈に左肺梗塞を随伴した、;B-トロンボグロブリ
ン:845ng/ml;プラスミン・インヒビター:17.6ug/ml;0.7ug/ml;血小
板第4因子:持続的に高い;血小板第4因子:57ng/ml、注記:(正常
範囲、≧20ng/ml);

282ng/ml;640ng/ml、注記:2 ヵ月後に上

昇;350ng/ml、注記:初回ワクチン接種の後の 5 ヵ
月;540ng/ml;568ng/ml;341ng/ml、注記:2 回目のワクチン接種後の 7
ヵ月;659ng/ml、注記:ワクチンの抗体濃度は高いまま;プロトロンビ
ン時間:1.3;単光子放射型コンピュータ断層撮影:肺梗塞の合併症な
し;トロンビン・アンチトロンビンIII複合体:
49.1ng/ml;22.2ng/ml;<1.0ng/ml;超音波スキャン:右の血栓のさら
なる増加を示した、注記:総腸骨静脈、再発性深部静脈血栓塞栓症の
診断。

治療的な処置は、抗リン脂質抗体症候群、血栓症の結果としてとられ
た。

追加情報(2022/10/24):これは、Research Square, 2022;
DOI:10.21203/rs.3.rs-2110749/v1、表題「A case of an adolescent
with antiphospholipid syndrome and persistently high PF4
levels with recurrent late thrombotic complications after mRNA
SARS-CoV-2 vaccine」として公表された文献を情報源とする報告であ
る。これは、文献の受領に基づく追加報告である;症例は、文献で確
認される追加情報を含むために更新された。

更新された情報は以下を含んだ:報告者情報、患者情報および有害事
象転帰と処置。

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