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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (945 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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眼の異常感の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2022/01/28、3 回目のワクチンを接種した。
2 日後、右眼奥のつーんとするような異常感を自覚、持続した。
近医脳神経外科、脳神経内科、耳鼻科等を受診したが、異常は指摘さ
れなかった。
症状が持続し、仕事が続けられないため当院受診した。頭部 MRI を施
行し、脳神経内科へ紹介したが異常を指摘されなかった。採血結果で
も異常を指摘されなかった。
検査異常はないものの、ワクチン後の症状であり、機能的な症状を呈
する副反応として、経過観察中（漢方治療を行いながら）であった。
報告医師は事象を非重篤と分類した。
報告医師の意見は以下の通りであった：
不眠や希死念慮があった。当院精神科にも紹介受診しているが、身体
症状がストレスとなっているためとされた。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）（プログラム ID：169431）から受領した自発報告である。
報告者は、患者である。
ワクチンの互換;
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）
21223
薬効欠如;
1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、および 2 回目、単回
量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、2022/02/19、エラソメラ
ＣＯＶＩＤ−１９
ン（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン）3 回目（追加免疫）、単
の疑い
回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/19、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、
945
臨床経過：
2022/01/28、3 回目のワクチンを接種した。
2 日後、右眼奥のつーんとするような異常感を自覚、持続した。
近医脳神経外科、脳神経内科、耳鼻科等を受診したが、異常は指摘さ
れなかった。
症状が持続し、仕事が続けられないため当院受診した。頭部 MRI を施
行し、脳神経内科へ紹介したが異常を指摘されなかった。採血結果で
も異常を指摘されなかった。
検査異常はないものの、ワクチン後の症状であり、機能的な症状を呈
する副反応として、経過観察中（漢方治療を行いながら）であった。
報告医師は事象を非重篤と分類した。
報告医師の意見は以下の通りであった：
不眠や希死念慮があった。当院精神科にも紹介受診しているが、身体
症状がストレスとなっているためとされた。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）（プログラム ID：169431）から受領した自発報告である。
報告者は、患者である。
ワクチンの互換;
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）
21223
薬効欠如;
1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、および 2 回目、単回
量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、2022/02/19、エラソメラ
ＣＯＶＩＤ−１９
ン（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン）3 回目（追加免疫）、単
の疑い
回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/19、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、
945