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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (624 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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等）はなかった。
2022/09/22 11: 00 頃（ワクチン接種日）、患者は 2 回目単回量の
BNT162b2 の接種を受けた。
2022/09/24 00: 00 頃（ワクチン接種の 1 日 13 時間後）、患者は死
亡した。
2022/09/24 00: 00 頃（ワクチン接種の 1 日 13 時間後）、事象の転
帰は死亡であった。
接種後、15 分間接種場所で様子観察された。
問題なく帰宅した。
ワクチン接種の翌日、発熱なく食事摂取した。
2 日後、死亡しているのを発見された。
検死等の結果に基づいて、死亡推定時間はワクチン接種の約 30 時間
後であった。
死因は脳出血であった。
患者に基礎疾患はなかった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係は評価不能と評価した。
報告医師は以下の通りにコメントした：
直接的な因果関係は不明だが、副作用の可能性は非常に高い。
患者は COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
受けなかった。
接種前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
接種前後の異常はなかった。
2022/09/24、患者は心肺停止状態で発見された。死亡後、後頭下穿刺
にて血性脳脊髄液を認めた。
624
2022/09/22 11: 00 頃（ワクチン接種日）、患者は 2 回目単回量の
BNT162b2 の接種を受けた。
2022/09/24 00: 00 頃（ワクチン接種の 1 日 13 時間後）、患者は死
亡した。
2022/09/24 00: 00 頃（ワクチン接種の 1 日 13 時間後）、事象の転
帰は死亡であった。
接種後、15 分間接種場所で様子観察された。
問題なく帰宅した。
ワクチン接種の翌日、発熱なく食事摂取した。
2 日後、死亡しているのを発見された。
検死等の結果に基づいて、死亡推定時間はワクチン接種の約 30 時間
後であった。
死因は脳出血であった。
患者に基礎疾患はなかった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係は評価不能と評価した。
報告医師は以下の通りにコメントした：
直接的な因果関係は不明だが、副作用の可能性は非常に高い。
患者は COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
受けなかった。
接種前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
接種前後の異常はなかった。
2022/09/24、患者は心肺停止状態で発見された。死亡後、後頭下穿刺
にて血性脳脊髄液を認めた。
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