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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1043 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002554（PMDA）。
2021/06/18、76 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、投与 2 回目、単回量、ロット番号：FA5715、
使用期限：2021/08/31）（76 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中か不明）;「気管支炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
反回神経麻痺;
喘息;
21269
咳嗽;
気管支炎
発声障害
以下の情報が報告された：
2021/06 発現、反回神経麻痺（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」;
2021/06 発現、発声障害（障害）、咳嗽（障害）、転帰「不明」、い
ずれも「難治性咳嗽の嗄声が生じるようになった」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を行った：
体温：（2021/06/18）摂氏 36.5 度、注記：ワクチン接種前;
検査：（不明日）コロナワクチンの副反応、注記：コロナワクチンの
副反応と診断した;
喉頭鏡検査：（2022/02/04）反回神経麻痺、注記：反回神経麻痺と診
断された。
臨床経過：
1043
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002554（PMDA）。
2021/06/18、76 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、投与 2 回目、単回量、ロット番号：FA5715、
使用期限：2021/08/31）（76 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中か不明）;「気管支炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
反回神経麻痺;
喘息;
21269
咳嗽;
気管支炎
発声障害
以下の情報が報告された：
2021/06 発現、反回神経麻痺（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」;
2021/06 発現、発声障害（障害）、咳嗽（障害）、転帰「不明」、い
ずれも「難治性咳嗽の嗄声が生じるようになった」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を行った：
体温：（2021/06/18）摂氏 36.5 度、注記：ワクチン接種前;
検査：（不明日）コロナワクチンの副反応、注記：コロナワクチンの
副反応と診断した;
喉頭鏡検査：（2022/02/04）反回神経麻痺、注記：反回神経麻痺と診
断された。
臨床経過：
1043