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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (706 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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COVID-19 免疫のため;
Bnt162b2（投与 2 回目、単回量、この最新の発表の 8 ヵ月前）、
COVID-19 免疫のため、反応：「好酸球増加症」。
報告された情報は以下の通り：
被疑薬投与の 1 日後、喘息（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、
転帰「回復」、「Acute asthma exacerbation」と記述された。
事象「Acute asthma exacerbation」は、緊急治療室への来院を必要
とした。
検査と処置の結果は以下の通り：
Blood gases: 7.36 pH units; Blood pressure measurement:
193/107 mmHg; Body temperature: 摂氏 36.3 度; Carbon dioxide:
56.0 mmHg; C-reactive protein: 0.31 mg/dl, 注記: やや上昇した;
Diagnostic procedure: マルファン症候群; 気管支喘息, 注記: 軽度
の慢性副鼻腔炎; Eosinophil count: 1,980, 注記: 単位 :uL,上昇し
た; 4,590, 注記: 単位: uL, 投与 2 回目の 84 日後に確認された;
1,170, 注記: 単位: uL,投与 2 回目の 175 日後に自然減少した;
1,980,注記: 単位: uL,投与 3 回目の翌日に再び増加した;
Eosinophil count: 19.4 %, 注記: 上昇した; 37.7 %, 注記: 投与 2
回目の 84 日後に確認された; 16.4 %, 注記: 投与 2 回目の 175 日後
に自然減少した; 投与 3 回目, 注記: 投与 3 回目の翌日に再び増加し
た; Fractional exhaled nitric oxide: 275 ppb, 注記: 退院後、上
昇した; Heart rate: 112, 注記: 単位: beats/min 標準; Highresolution computerised tomogram of lung：気管支壁肥厚、注記：
リンパ節腫脹; 注記：入院 15 日目に気管支壁肥厚の改善及び縦隔リ
ンパ節サイズの縮小; eosinophil absolute counts: 270, 注記: 正
常、ワクチン投与 1 回目の 83 日前, 単位 : uL; eosinophil
absolute counts: 3.8 %; Oxygen consumption: 10, 注記: 単位:
L/min, リザーバーマスク; Oxygen saturation: 94 %; physical
examination: 両肺の喘鳴、注記：心雑音なし; PO2: 74.0;
Respiratory rate: 35, 注記: 単位 : breaths/min; White blood
cell count: 10,240, 注記: 単位 : uL, 上昇した; 12,700, 注記:
単位 : uL, 上昇した。
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Bnt162b2（投与 2 回目、単回量、この最新の発表の 8 ヵ月前）、
COVID-19 免疫のため、反応：「好酸球増加症」。
報告された情報は以下の通り：
被疑薬投与の 1 日後、喘息（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、
転帰「回復」、「Acute asthma exacerbation」と記述された。
事象「Acute asthma exacerbation」は、緊急治療室への来院を必要
とした。
検査と処置の結果は以下の通り：
Blood gases: 7.36 pH units; Blood pressure measurement:
193/107 mmHg; Body temperature: 摂氏 36.3 度; Carbon dioxide:
56.0 mmHg; C-reactive protein: 0.31 mg/dl, 注記: やや上昇した;
Diagnostic procedure: マルファン症候群; 気管支喘息, 注記: 軽度
の慢性副鼻腔炎; Eosinophil count: 1,980, 注記: 単位 :uL,上昇し
た; 4,590, 注記: 単位: uL, 投与 2 回目の 84 日後に確認された;
1,170, 注記: 単位: uL,投与 2 回目の 175 日後に自然減少した;
1,980,注記: 単位: uL,投与 3 回目の翌日に再び増加した;
Eosinophil count: 19.4 %, 注記: 上昇した; 37.7 %, 注記: 投与 2
回目の 84 日後に確認された; 16.4 %, 注記: 投与 2 回目の 175 日後
に自然減少した; 投与 3 回目, 注記: 投与 3 回目の翌日に再び増加し
た; Fractional exhaled nitric oxide: 275 ppb, 注記: 退院後、上
昇した; Heart rate: 112, 注記: 単位: beats/min 標準; Highresolution computerised tomogram of lung：気管支壁肥厚、注記：
リンパ節腫脹; 注記：入院 15 日目に気管支壁肥厚の改善及び縦隔リ
ンパ節サイズの縮小; eosinophil absolute counts: 270, 注記: 正
常、ワクチン投与 1 回目の 83 日前, 単位 : uL; eosinophil
absolute counts: 3.8 %; Oxygen consumption: 10, 注記: 単位:
L/min, リザーバーマスク; Oxygen saturation: 94 %; physical
examination: 両肺の喘鳴、注記：心雑音なし; PO2: 74.0;
Respiratory rate: 35, 注記: 単位 : breaths/min; White blood
cell count: 10,240, 注記: 単位 : uL, 上昇した; 12,700, 注記:
単位 : uL, 上昇した。
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