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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (209 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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所見は既報や当院の過去の症例と照らし合わせても、ワクチン関連心
筋炎を示唆する所見に合致しており、COVID-19 ワクチン 3 回目を契
機とした心筋炎と判断した。
本報告は、心筋炎の基準に該当した。
追加報告（2022/10/17）にて、患者は心膜炎を有していないと報告さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/12）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/19）：
本報告は、追跡調査書に応じた同じ連絡可能な医師からの自発追加報
告である。
最新版による新たな情報は以下を含んだ：
更新された情報：
イニシャルは追加された。臨床検査値は更新され、接種経路は更新さ
れ、「心筋炎」は更新された。事象胸痛、浮動性めまいおよび失神は
追加された。
追加情報（2022/09/09）：本報告は、追跡調査書に応じた同じ連絡可
能な医師からの自発追加報告である。臨床検査値（血中クレアチンホ
スホキナーゼ MB（CK-MB）、トロポニン T、C−反応性蛋白増加
（CRP）心臓超音波検査、心電図）が更新された;新しい事象（心膜
炎、心嚢液貯留）が追加された;胸部不快感、胸痛の事象の転帰が更
新され、終了日が 2022 年の事象の回復となった;心筋炎は事象終了日
が 2022 年に更新され、臨床経過も更新された。
209
筋炎を示唆する所見に合致しており、COVID-19 ワクチン 3 回目を契
機とした心筋炎と判断した。
本報告は、心筋炎の基準に該当した。
追加報告（2022/10/17）にて、患者は心膜炎を有していないと報告さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/12）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/19）：
本報告は、追跡調査書に応じた同じ連絡可能な医師からの自発追加報
告である。
最新版による新たな情報は以下を含んだ：
更新された情報：
イニシャルは追加された。臨床検査値は更新され、接種経路は更新さ
れ、「心筋炎」は更新された。事象胸痛、浮動性めまいおよび失神は
追加された。
追加情報（2022/09/09）：本報告は、追跡調査書に応じた同じ連絡可
能な医師からの自発追加報告である。臨床検査値（血中クレアチンホ
スホキナーゼ MB（CK-MB）、トロポニン T、C−反応性蛋白増加
（CRP）心臓超音波検査、心電図）が更新された;新しい事象（心膜
炎、心嚢液貯留）が追加された;胸部不快感、胸痛の事象の転帰が更
新され、終了日が 2022 年の事象の回復となった;心筋炎は事象終了日
が 2022 年に更新され、臨床経過も更新された。
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