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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した連絡可能な薬
剤師からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21129720。
2021/09/17、59 歳の男性患者は BNT162B2（コミナティ、注射液、単
回量、59 歳時、投与経路不明、ロット番号 FG0978、有効期限
2022/02/28）の 2 回目の投与を COVID-19 免疫のために受けた。
患者には、病歴がなかった。
ワクチンの予診票での留意点は、なかった。
患者は、事象発現前における 2 週間以内に併用薬を服用しなかった。
患者は、BNT162B2 ワクチン接種頃に他のワクチン接種を受けなかっ
いびき;
くも膜嚢胞;
心室細動;
14934
心筋炎;
た。
患者は、事象の報告前に、最近 BNT162B2 以外の SARS-CoV2 ワクチン
接種を受けなかった。
患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し、最近ワクチン接種を
受けなかった。
心筋症;
心肺停止;
意識消失
2021/08/25、患者は以前に BNT162B2（単回量、ロット番号 FF3622、
有効期限 2022/02/28）の最初の投与を COVID-19 免疫のために受け、
最初のワクチン接種を患者は受け、特記事項なく経過した。
2021/09/17（ワクチン接種日）、患者は BNT162B2 BNT162B2 の 2 回目
の投与を受けた。
2021/09/22（ワクチン接種 5 日後）、心筋症と心肺停止を発現した。
2021/09/22（ワクチン接種 5 日後）、本院（2021/09/22 から）に入
院した。
2021/10/05（ワクチン接種 18 日後）、事象の転帰は、未回復であっ
た。
事象の経過は、以下の通り：
2021/09/17、ワクチン２回目の接種をした。特記事項なく経過した。
81
剤師からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21129720。
2021/09/17、59 歳の男性患者は BNT162B2（コミナティ、注射液、単
回量、59 歳時、投与経路不明、ロット番号 FG0978、有効期限
2022/02/28）の 2 回目の投与を COVID-19 免疫のために受けた。
患者には、病歴がなかった。
ワクチンの予診票での留意点は、なかった。
患者は、事象発現前における 2 週間以内に併用薬を服用しなかった。
患者は、BNT162B2 ワクチン接種頃に他のワクチン接種を受けなかっ
いびき;
くも膜嚢胞;
心室細動;
14934
心筋炎;
た。
患者は、事象の報告前に、最近 BNT162B2 以外の SARS-CoV2 ワクチン
接種を受けなかった。
患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し、最近ワクチン接種を
受けなかった。
心筋症;
心肺停止;
意識消失
2021/08/25、患者は以前に BNT162B2（単回量、ロット番号 FF3622、
有効期限 2022/02/28）の最初の投与を COVID-19 免疫のために受け、
最初のワクチン接種を患者は受け、特記事項なく経過した。
2021/09/17（ワクチン接種日）、患者は BNT162B2 BNT162B2 の 2 回目
の投与を受けた。
2021/09/22（ワクチン接種 5 日後）、心筋症と心肺停止を発現した。
2021/09/22（ワクチン接種 5 日後）、本院（2021/09/22 から）に入
院した。
2021/10/05（ワクチン接種 18 日後）、事象の転帰は、未回復であっ
た。
事象の経過は、以下の通り：
2021/09/17、ワクチン２回目の接種をした。特記事項なく経過した。
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