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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (474 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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報告者は、患者が病院到着時に DOA(来院時死亡)の状態であったこ
とから、胸痛、呼吸困難、心障害と bnt162b2 との因果関係を評価不
能と評価した。

報告者のコメント:本件はコミナティ接種後、約 5 時間で発生してい
ることから、アナフィラキシ−の関与は考えにくい。また、既往歴と
発症の様子から、心臓疾患が死因と思われるが剖検されていないた
め、確定診断ではない。但し、コミナティの関与も否定できないため
報告する。

本報告が血栓症(血栓塞栓症を含む)(血小板減少症を伴うものに限
る)、心筋炎、心膜炎、その他の反応の基準を満たすかどうかは、不
明であった(報告のとおり)。

追加情報(2022/09/16):追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。

追加情報:(2022/10/07)本報告は、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告であり、追跡調査依頼への応答である。

更新情報: 1 回目、2 回目、3 回目のワクチン接種歴を更新;関連す
る病歴(心筋梗塞、便秘、高血圧を追加、狭心症を更新);体温を
36.00 に更新;併用薬を追加、事象の重篤性を更新;事象の報告用語を
更新、報告者からの追加因果関係評価)。

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