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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (740 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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三叉神経障害、感覚鈍麻、三叉神経痛、疾患再発の結果として治療的
処置がとられた。
臨床経過：
原疾患や合併症の有無は不明であった。
報告者は、事象が非重篤であった、被疑薬と事象（三叉神経障害）と
の因果関係は可能性大と考えた。
再調査可能。
脳神経外科学会の文献からの報告であったが、筆頭著者から患者担当
医を紹介いただき、両先生から聴取した。
本報告は、以下文献からの文献報告である：「Four cases of
cytokine storm after COVID-19 vaccination: Case report」
Frontiers in Immunology、2022; Vol:13、
DOI:10.3389/fimmu.2022.967226。
31 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2 (BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内)を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
21123
サイトカインスト
ーム
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
サイトカインストーム（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と手順を経た：
740
処置がとられた。
臨床経過：
原疾患や合併症の有無は不明であった。
報告者は、事象が非重篤であった、被疑薬と事象（三叉神経障害）と
の因果関係は可能性大と考えた。
再調査可能。
脳神経外科学会の文献からの報告であったが、筆頭著者から患者担当
医を紹介いただき、両先生から聴取した。
本報告は、以下文献からの文献報告である：「Four cases of
cytokine storm after COVID-19 vaccination: Case report」
Frontiers in Immunology、2022; Vol:13、
DOI:10.3389/fimmu.2022.967226。
31 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2 (BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内)を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
21123
サイトカインスト
ーム
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
サイトカインストーム（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と手順を経た：
740