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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (273 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査(承認後早期に接種される被接種者
(医療従事者)を対象とした追跡調査)
本報告は、プロトコル C4591006 について連絡可能な報告者(医師)よ
り入手した非介入試験報告である。
2021/02/24、44 才の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コ
ミナティ、注射剤、1 回目、単回量、ロット番号:EP2163、使用期限:
2021/05/31、左の三角筋) 、
2021/03/15、BNT162b2(コミナティ、注射剤、2 回目、単回量、ロッ
ト番号:EP2163、使用期限: 2021/05/31、左の三角筋) 、
2021/12/06、BNT162b2(コミナティ、注射剤、3 回目(追加免疫)、単
回量、ロット番号:FK6302、使用期限:2022/04/30、43 才時、左の三
予防接種の効果不
20075
角筋)をいずれも筋肉内接種した。
良;
患者の関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された:
2022/02/28、予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学
的に重要）がいずれも発現、転帰「回復」(2022/03/07)、いずれも
「COVID-19 の発症」と記載された。
患者が受けた臨床検査および処置は以下の通り:
2022/02/28、体温:37.5 以上;
2022/02/28、SARS-CoV-2 検査:陽性。
予防接種の効果不良と COVID-19 の結果として治療処置が行われた。
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(医療従事者)を対象とした追跡調査)
本報告は、プロトコル C4591006 について連絡可能な報告者(医師)よ
り入手した非介入試験報告である。
2021/02/24、44 才の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コ
ミナティ、注射剤、1 回目、単回量、ロット番号:EP2163、使用期限:
2021/05/31、左の三角筋) 、
2021/03/15、BNT162b2(コミナティ、注射剤、2 回目、単回量、ロッ
ト番号:EP2163、使用期限: 2021/05/31、左の三角筋) 、
2021/12/06、BNT162b2(コミナティ、注射剤、3 回目(追加免疫)、単
回量、ロット番号:FK6302、使用期限:2022/04/30、43 才時、左の三
予防接種の効果不
20075
角筋)をいずれも筋肉内接種した。
良;
患者の関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された:
2022/02/28、予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学
的に重要）がいずれも発現、転帰「回復」(2022/03/07)、いずれも
「COVID-19 の発症」と記載された。
患者が受けた臨床検査および処置は以下の通り:
2022/02/28、体温:37.5 以上;
2022/02/28、SARS-CoV-2 検査:陽性。
予防接種の効果不良と COVID-19 の結果として治療処置が行われた。
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