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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (213 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FK6302、使用期限：
2022/04/30、投与経路不明、単回量）を接種した。。
2022/03/26（ワクチン接種 1 日後）19:30 頃 患者は「血栓症（血栓
塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）」を発現した。
2022/03/26 事象の転帰は「死亡」であった。
2022/03/26（土曜日）19:30 頃から自宅で入浴中、なかなか上がらな
いため、夫が確認すると、浴槽内で顔は半分水に浸り、意識と呼吸が
ない状態で発見された
救急要請され、蘇生処置が実施された。
来院時も心肺停止状態で、蘇生処置を継続するも蘇生しなかった。
2022/03/26（土曜日）21:53 死亡診定された。
病院は異状死体として警察へ連絡した。
来院時の血液検査では、血小板値が 9.3×10^4/uL であった。
2022/03/25（事象発現の前日）患者は新型コロナウイルスワクチン
（集団予防接種）の 3 回目の接種を受けていた。
血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）
（TTS）調査票は以下のとおり：
2022/03/26 臨床症状/所見：患者は意識障害と突然死を発現した；
2022/03/26 胸部 X 線検査：血栓・塞栓症の所見なし；ヘマトクリッ
ト：45.6 %；血色素：12.7 g/dL；赤血球数：4210000 /mm3；白血球
数：3930 /mm3。
除外した疾患、血栓のリスクとなる因子、その他の特記すべき検査は
なかった。
その他診断病名は不明であった。
COVID-19 の罹患歴は不明であった。
抗血小板第４因子抗体（抗 PF4 抗体）検査、抗 HIT 抗体（抗 PF4-ヘ
213
2022/04/30、投与経路不明、単回量）を接種した。。
2022/03/26（ワクチン接種 1 日後）19:30 頃 患者は「血栓症（血栓
塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）」を発現した。
2022/03/26 事象の転帰は「死亡」であった。
2022/03/26（土曜日）19:30 頃から自宅で入浴中、なかなか上がらな
いため、夫が確認すると、浴槽内で顔は半分水に浸り、意識と呼吸が
ない状態で発見された
救急要請され、蘇生処置が実施された。
来院時も心肺停止状態で、蘇生処置を継続するも蘇生しなかった。
2022/03/26（土曜日）21:53 死亡診定された。
病院は異状死体として警察へ連絡した。
来院時の血液検査では、血小板値が 9.3×10^4/uL であった。
2022/03/25（事象発現の前日）患者は新型コロナウイルスワクチン
（集団予防接種）の 3 回目の接種を受けていた。
血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）
（TTS）調査票は以下のとおり：
2022/03/26 臨床症状/所見：患者は意識障害と突然死を発現した；
2022/03/26 胸部 X 線検査：血栓・塞栓症の所見なし；ヘマトクリッ
ト：45.6 %；血色素：12.7 g/dL；赤血球数：4210000 /mm3；白血球
数：3930 /mm3。
除外した疾患、血栓のリスクとなる因子、その他の特記すべき検査は
なかった。
その他診断病名は不明であった。
COVID-19 の罹患歴は不明であった。
抗血小板第４因子抗体（抗 PF4 抗体）検査、抗 HIT 抗体（抗 PF4-ヘ
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