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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1029 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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い合わせを受けた。
患者は、3 回目接種後にコロナに感染した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局：v2210002209（PMDA）。
2022/07/25、51 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、単回量、筋肉
内）の 4 回目（追加免疫）を接種した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
アスパラギン酸ア
ミノトランスフェ
ラーゼ増加;
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
21263
増加;
発熱;
肝障害;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため;
COVID-19 ワクチン（2 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため;
COVID-19 ワクチン（3 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため。
膵炎
以下の情報が報告された：
2022/07/26 発現、膵炎（医学的に重要）、転帰「回復」;
2022/07/27 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/08/29）、
「摂氏 39 度台の発熱」と記載された;
肝障害（非重篤）、アスパラギンアミノトランスフェラーゼ増加（非
重篤）、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（非重篤）、すべて
2022/08/06 10:19 発現、転帰「回復」（2022/08/29）、すべて「肝
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患者は、3 回目接種後にコロナに感染した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局：v2210002209（PMDA）。
2022/07/25、51 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、単回量、筋肉
内）の 4 回目（追加免疫）を接種した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
アスパラギン酸ア
ミノトランスフェ
ラーゼ増加;
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
21263
増加;
発熱;
肝障害;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため;
COVID-19 ワクチン（2 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため;
COVID-19 ワクチン（3 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
ため。
膵炎
以下の情報が報告された：
2022/07/26 発現、膵炎（医学的に重要）、転帰「回復」;
2022/07/27 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/08/29）、
「摂氏 39 度台の発熱」と記載された;
肝障害（非重篤）、アスパラギンアミノトランスフェラーゼ増加（非
重篤）、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（非重篤）、すべて
2022/08/06 10:19 発現、転帰「回復」（2022/08/29）、すべて「肝
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