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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2021 年に発生した、肺塞栓症（PE）および静脈血栓塞栓症（VTE）に
ついて抗リン脂質抗体症候群に起因するものの可能性が高く、したが
って、医薬品の有害事象として症例を報告する必要はないと考えてい
た。
2022/09、患者本人より上記エピソードはコロナワクチンに起因する
ものとして、健康被害救済制度の適応を希望しているとの訴えがあっ
た。
患者が報告病院に症例を報告するよう強く希望したため、報告病院の
報告基準を満たしていないものの、報告者は症例を報告した。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に
関する情報の提供を依頼中であり、入手した場合は提出される。
本症例は、連絡可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）から
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
70 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ、ロット番号：FA7338、有効期限：2022/06/30、筋肉内、単回
量）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
21306
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、ロッ
ト番号：EW0207、有効期限：2022/06/30、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報は報告された：視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に
重要）、転帰「未回復」、「視神経脊髄炎」と記述された。
治療的な処置は、視神経脊髄炎スペクトラム障害の結果としてとられ
た。
1122
ついて抗リン脂質抗体症候群に起因するものの可能性が高く、したが
って、医薬品の有害事象として症例を報告する必要はないと考えてい
た。
2022/09、患者本人より上記エピソードはコロナワクチンに起因する
ものとして、健康被害救済制度の適応を希望しているとの訴えがあっ
た。
患者が報告病院に症例を報告するよう強く希望したため、報告病院の
報告基準を満たしていないものの、報告者は症例を報告した。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に
関する情報の提供を依頼中であり、入手した場合は提出される。
本症例は、連絡可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）から
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
70 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ、ロット番号：FA7338、有効期限：2022/06/30、筋肉内、単回
量）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
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視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、ロッ
ト番号：EW0207、有効期限：2022/06/30、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報は報告された：視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に
重要）、転帰「未回復」、「視神経脊髄炎」と記述された。
治療的な処置は、視神経脊髄炎スペクトラム障害の結果としてとられ
た。
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