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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (754 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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以下の情報が報告された:

2022/08/31 発現、難聴(医学的に重要)、転帰「未回復」、「難聴/
左の耳がぼーっと聞こえにくい」と記載された;

2022/08/31 発現、発熱(非重篤)、転帰「不明」;

耳鳴(非重篤)、転帰「未回復」。

事象「難聴/左の耳がぼーっと聞こえにくい」および「耳鳴」は医療
機関の受診を必要とした。

臨床経過: 2022/08/31、ワクチン 4 回目を接種した。

夕方に発熱して、それからその直後ぐらいから、左の耳がぼーっと聞
こえにくかった。

耳鳴りが残っていた。ずっと未だに残っている。

難聴と耳鳴りが残っていた。

耳鼻科へ受診したが、医師はワクチンなのかどうか分からないという
話で、当院でワクチンを接種したので、どうかという話があった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。

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