資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1176 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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事象「関節リウマチ」、「関節炎」、「摂氏 38 度の発熱」は診療所
受診を要した。
患者は以下の検査と処置を受けた:
抗サイクリックシトルリン化ペプチド抗体:(2022/04/01)>500、
注記:UmL ACPA:強陽性;体温:(2021/05/27)摂氏 36.0 度、注記:
ワクチン接種前;(2021/05/27)摂氏 38 度;C-反応性蛋白:
(2022/04/01)1.11 mg/dl、注記:炎症反応:陽性;磁気共鳴画像:
(2022/04/01)、関節リウマチが疑われた;脊髄磁気共鳴画像:
(2022/01/13)特記異常を認めなかった;リウマチ因子:
(2022/04/01)217 IU/ml、注記:強陽性;超音波スキャン:
(2022/05/01)両側性多関節炎。
関節リウマチ、関節炎、発熱の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過:
患者は 32 歳であった(ワクチン接種時年齢)。
ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど)による患者の病歴は、心室中隔欠損症を含んだ。
2021/05/06、患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、ロ
ット番号:ER7449、使用期限 2021/06/30、投与経路不明、単回量)
の 1 回目を接種した。
2021/05/27 10:27、患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、ロット番号:EY2173、使用期限 2021/08/31、投与経路不明、単
回量)の 2 回目を接種した。
事象発症日時は、2021/05/27(2 回目接種と同日)であった。
事象症状名は関節リウマチ、関節炎と報告された。
事象の経過は以下の通りであった:
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