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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (680 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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(腎不全)と死因が追加された;事象(疾患進行)の記述が更新され
た;事象凝血異常の開始日/時間が追加された;

追加情報(2022/10/20):本報告は、製品品質グループから入手した
調査結果の追加報告である。

更新された情報は以下の通り:

バッチおよびロットを検査し、仕様の範囲内である、にチェックし
た。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

本報告は連絡不可能な報告者(消費者またはその他非医療従事者)か
ら入手した自発報告である。プログラム ID:169431。報告者は患者
である。

男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロ
ット番号:不明、単回量)の 1 回目を接種した。

21095

血圧上昇

関節痛

関連する病歴は以下を含んだ:

「膝の痛み」(継続中か不明)、注記:10 年以上前。

併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された:

血圧上昇(医学的に重要)、転帰「不明」、「血圧が 180 まで上が
った」と記載された。

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