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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から受領した自発報告である(プログラム ID：169431)。報告者
は、患者である。
2022/07/08、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「摂氏 37.2 度の発熱があった/摂氏 37.1 度まで下がった（進行中か
どうか不明）」。
併用薬はなかった。
体調不良;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
心拍数増加;
21300
発熱;
血圧上昇;
食欲減退
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回免
発熱
疫シリーズ完了;製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
血圧上昇（医学的に重要）、転帰「未回復」、「血圧を測ったところ
上が 196、下が 101、中が 111/血圧が高くなった」と記載;
体調不良（非重篤）、転帰「未回復」、「それからずっと調子が悪い
/先生には体調不良と診断された」と記載;
発熱（非重篤）、転帰「未回復」、「熱が出たり」と記載）;
心拍数増加（非重篤）、転帰「未回復」、「脈が速くなったり」と記
載;
食欲減退（非重篤）、転帰「未回復」、「食欲もない」と記載され
た。
事象、「血圧を測ったところ上が 196、下が 101、中が 111/血圧が高
1105
者）から受領した自発報告である(プログラム ID：169431)。報告者
は、患者である。
2022/07/08、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「摂氏 37.2 度の発熱があった/摂氏 37.1 度まで下がった（進行中か
どうか不明）」。
併用薬はなかった。
体調不良;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
心拍数増加;
21300
発熱;
血圧上昇;
食欲減退
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回免
発熱
疫シリーズ完了;製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
血圧上昇（医学的に重要）、転帰「未回復」、「血圧を測ったところ
上が 196、下が 101、中が 111/血圧が高くなった」と記載;
体調不良（非重篤）、転帰「未回復」、「それからずっと調子が悪い
/先生には体調不良と診断された」と記載;
発熱（非重篤）、転帰「未回復」、「熱が出たり」と記載）;
心拍数増加（非重篤）、転帰「未回復」、「脈が速くなったり」と記
載;
食欲減退（非重篤）、転帰「未回復」、「食欲もない」と記載され
た。
事象、「血圧を測ったところ上が 196、下が 101、中が 111/血圧が高
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