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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (309 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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た。
報告者は、副腎皮質機能低下症を重篤（7 月 19 日から 7 月 22 日の入
院）と分類した。
報告医師は、事象と BNT162b2 の因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号情報
は、要請され、入手した場合提出される。
追加情報（2022/08/30）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
追加情報:（2022/10/26）本報告は、同じ連絡可能な医師からの自発
追加報告である。
更新された情報：報告者の詳細、患者の詳細、被疑製品はコミナティ
に更新された、併用薬が追加された、事象の詳細、臨床経過の詳細で
あった。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：製品タブの被疑薬コミ
ナティは、原資料との矛盾のため、COVID-19 ワクチン-製造販売業者
不明に修正された。
309
報告者は、副腎皮質機能低下症を重篤（7 月 19 日から 7 月 22 日の入
院）と分類した。
報告医師は、事象と BNT162b2 の因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号情報
は、要請され、入手した場合提出される。
追加情報（2022/08/30）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
追加情報:（2022/10/26）本報告は、同じ連絡可能な医師からの自発
追加報告である。
更新された情報：報告者の詳細、患者の詳細、被疑製品はコミナティ
に更新された、併用薬が追加された、事象の詳細、臨床経過の詳細で
あった。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：製品タブの被疑薬コミ
ナティは、原資料との矛盾のため、COVID-19 ワクチン-製造販売業者
不明に修正された。
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