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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (174 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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であった。第 56 病日に自宅退院とした。退院後は当院外来で心不全
薬物療法、心臓リハビリテーションを継続していた。
患者は 30 日間 ICU に入院した。心臓ＭＲＩ検査は未実施だった。鑑
別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されてい
る。
報告医師は最終的に事象を急性リンパ球性心筋炎と診断した。
報告医師は事象急性リンパ球性心筋炎を重篤（生命を脅かす/入院/医
学的に重要な事象）と評価した。そして、事象急性リンパ性心筋炎は
BNT162b2 と因果関連ありとした。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。
報告者は親である。
薬効欠如;
18607
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
30 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のために一回目の BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2021/08（接種日）、
2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/09、薬効欠如（医学的に重要）を発症、COVID-19 の疑い
（医学的に重要）を発症、転帰「回復」（2022/03/18）、すべて「2
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薬物療法、心臓リハビリテーションを継続していた。
患者は 30 日間 ICU に入院した。心臓ＭＲＩ検査は未実施だった。鑑
別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されてい
る。
報告医師は最終的に事象を急性リンパ球性心筋炎と診断した。
報告医師は事象急性リンパ球性心筋炎を重篤（生命を脅かす/入院/医
学的に重要な事象）と評価した。そして、事象急性リンパ性心筋炎は
BNT162b2 と因果関連ありとした。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。
報告者は親である。
薬効欠如;
18607
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
30 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のために一回目の BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2021/08（接種日）、
2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/09、薬効欠如（医学的に重要）を発症、COVID-19 の疑い
（医学的に重要）を発症、転帰「回復」（2022/03/18）、すべて「2
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