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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (833 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002478（PMDA）。
2021/08/06 13:30、89 歳 10 ヵ月の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：
EW0207、使用期限：2021/09/30、89 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
冠動脈閉塞;
冷汗;
心停止;
心室細動;
21172
心肺停止;
心電図異常;
急性心筋梗塞;
無脈性電気活動;
胸痛
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
以下の情報が報告された：
心停止（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「Asystole」と
記載された；
心電図異常（非重篤）、2021/08/08 発現、転帰「不明」；
無脈性電気活動（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「無脈
性電気活動（PEA と報告された）」と記載された；
心肺停止（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「心筋梗塞に
よる心肺停止」と記載された；
冠動脈閉塞（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「右冠動脈
100%閉塞、左冠動脈 99%閉塞」と記載された；
急性心筋梗塞（死亡、入院）、2021/08/08 13:00 発現、転帰「死
亡」、「急性心筋梗塞による胸痛/急性心筋梗塞」と記載された；
胸痛（死亡、入院）、2021/08/08 13:00（ワクチン接種 1 日と 23 時
間 30 分後）発現、転帰「死亡」、「急性心筋梗塞による胸痛/冷汗を
伴う胸痛」と記載された；
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発報告である。受付番号：v2210002478（PMDA）。
2021/08/06 13:30、89 歳 10 ヵ月の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：
EW0207、使用期限：2021/09/30、89 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
冠動脈閉塞;
冷汗;
心停止;
心室細動;
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心肺停止;
心電図異常;
急性心筋梗塞;
無脈性電気活動;
胸痛
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
以下の情報が報告された：
心停止（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「Asystole」と
記載された；
心電図異常（非重篤）、2021/08/08 発現、転帰「不明」；
無脈性電気活動（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「無脈
性電気活動（PEA と報告された）」と記載された；
心肺停止（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「心筋梗塞に
よる心肺停止」と記載された；
冠動脈閉塞（死亡）、2021/08/08 発現、転帰「死亡」、「右冠動脈
100%閉塞、左冠動脈 99%閉塞」と記載された；
急性心筋梗塞（死亡、入院）、2021/08/08 13:00 発現、転帰「死
亡」、「急性心筋梗塞による胸痛/急性心筋梗塞」と記載された；
胸痛（死亡、入院）、2021/08/08 13:00（ワクチン接種 1 日と 23 時
間 30 分後）発現、転帰「死亡」、「急性心筋梗塞による胸痛/冷汗を
伴う胸痛」と記載された；
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