資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (630 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/09/30):本報告は、連絡可能な同医師からの自発追
加報告であり、追跡調査書の回答である。
新しい情報は原資料に基づく記載を含んだ。
更新された情報:ワクチン接種歴 3 回目の開始/停止日付、接種経
路、解剖学的部位、ロット番号が追加された。
臨床検査値、頭部コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像と診察が追加
された。
製品の解剖学的部位、接種経路が追加された。 事象「下肢脱力」障
害にチェックされ、発現日/時間が更新された。受けた処置が更新さ
れた。
修正:本追加報告は、以前に報告した情報の修正報告である:症例情
報の入力。
追加情報:(2022/10/07)再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
修正:本追加報告は、保健当局に適切な報告を行うために提出され
る。
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