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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1237 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/01/28、3 回目のワクチンを接種した。
翌日から頭痛、嘔気が 10 日以上続いた。
救急外来で補液を受けた。
4 回目のワクチンを接種しなかった。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と
bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性：
学生時代から、日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も繰り返してい
た。悪心または嘔吐、光・音過敏を伴っていた。前兆のない片頭痛と
診断できた（Cephalalgia. 2018; 38:1）。
報告医師は、以下のようにコメントした：
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（ＳＡＲＳ-CoV-2）を接種
するたびに、片頭痛発作重積を繰り返した。日本人片頭痛患者にワク
チン接種後、頭痛が多く発症する（Cephalalgia. 2022; 42:266）。
非ステロイド系抗炎症薬が無効であることも矛盾しない（日本頭痛学
会誌。2022; 48:499）。本症例は、PMDA に報告された（報告のとお
り）。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
ワクチン接種後に紫斑が出現しステロイドパルス治療が奏功した IgA
血管炎の 1 例」、日本腎臓学会誌、2022 年、64 巻（6-E）、547 ペー
ジ。
21371
ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病
64 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
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翌日から頭痛、嘔気が 10 日以上続いた。
救急外来で補液を受けた。
4 回目のワクチンを接種しなかった。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と
bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性：
学生時代から、日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も繰り返してい
た。悪心または嘔吐、光・音過敏を伴っていた。前兆のない片頭痛と
診断できた（Cephalalgia. 2018; 38:1）。
報告医師は、以下のようにコメントした：
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（ＳＡＲＳ-CoV-2）を接種
するたびに、片頭痛発作重積を繰り返した。日本人片頭痛患者にワク
チン接種後、頭痛が多く発症する（Cephalalgia. 2022; 42:266）。
非ステロイド系抗炎症薬が無効であることも矛盾しない（日本頭痛学
会誌。2022; 48:499）。本症例は、PMDA に報告された（報告のとお
り）。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
ワクチン接種後に紫斑が出現しステロイドパルス治療が奏功した IgA
血管炎の 1 例」、日本腎臓学会誌、2022 年、64 巻（6-E）、547 ペー
ジ。
21371
ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病
64 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
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