よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (956 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210002745(PMDA)。
患者は 66 歳男性であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
倦怠感;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
振戦;
歩行障害;
21228
無表情;
異常感;
表情減少
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
2022/02（ワクチン接種月）、患者は 66 歳時（報告通り）、COVID-19
免疫のため、COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、バッチ/ロット
番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
2022/06（ワクチン接種 4 か月後）、ブレインフォグ、震え、歩行困
難、表情消失、全身倦怠感を発現し、仮面様顔貌でゾンビのようにな
った。
2022/08/03 より、解毒プログラムを開始し、症状がやや改善した。
治療は継続中である。
2022/10/12（ワクチン接種 8 か月後）、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は事象を重篤（障害）と分類し、事象を COVID-19 ワクチン
に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
報告医師の意見は以下のとおりであった：
956
発報告である。
受付番号：v2210002745(PMDA)。
患者は 66 歳男性であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
倦怠感;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
振戦;
歩行障害;
21228
無表情;
異常感;
表情減少
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
2022/02（ワクチン接種月）、患者は 66 歳時（報告通り）、COVID-19
免疫のため、COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、バッチ/ロット
番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
2022/06（ワクチン接種 4 か月後）、ブレインフォグ、震え、歩行困
難、表情消失、全身倦怠感を発現し、仮面様顔貌でゾンビのようにな
った。
2022/08/03 より、解毒プログラムを開始し、症状がやや改善した。
治療は継続中である。
2022/10/12（ワクチン接種 8 か月後）、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は事象を重篤（障害）と分類し、事象を COVID-19 ワクチン
に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
報告医師の意見は以下のとおりであった：
956