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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (874 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループを介して連絡不可能な報告者（消費者ま
たはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログラ
ム ID：(169431)。報告者は、患者である。
2021/08/25、50 代の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ）の初回接種（ロット番号：FE8206、使用期限：
2021/10/31、単回量）と 2021/09/22 に 2 回目接種（ロット番号：
FF5357、使用期限：2022/02/28、単回量）を受けた；
2022/03/26、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ社ＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回
目接種（追加免疫）を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
ワクチンの互換;
ワクチンの互換（医学的に重要）、発現日：2022/03/26、転帰「不
21189
予防接種の効果不
明」、「1 回目、2 回目はファイザー社ワクチンを接種した。3 回目
良;
はモデルナ社ワクチンを接種した」と記載された；
ＣＯＶＩＤ−１９
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、いずれも、発現日：2022/09/27、転帰「不明」、「コロナ」
と記載された。
患者は、以下の臨床検査及び処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検
査：（2022/09/27）陽性。
臨床経過：
2022/09/27、PCR 検査で陽性判定が出て、コロナに罹患した。
2022/11/11 にファイザー社の BA-4.5 ワクチンの接種を予約してい
た。
1 回目は 2021/08/25、2 回目は 2021/09/22 にファイザー社ワクチン
を接種した。
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たはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログラ
ム ID：(169431)。報告者は、患者である。
2021/08/25、50 代の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ）の初回接種（ロット番号：FE8206、使用期限：
2021/10/31、単回量）と 2021/09/22 に 2 回目接種（ロット番号：
FF5357、使用期限：2022/02/28、単回量）を受けた；
2022/03/26、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ社ＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回
目接種（追加免疫）を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
ワクチンの互換;
ワクチンの互換（医学的に重要）、発現日：2022/03/26、転帰「不
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予防接種の効果不
明」、「1 回目、2 回目はファイザー社ワクチンを接種した。3 回目
良;
はモデルナ社ワクチンを接種した」と記載された；
ＣＯＶＩＤ−１９
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、いずれも、発現日：2022/09/27、転帰「不明」、「コロナ」
と記載された。
患者は、以下の臨床検査及び処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検
査：（2022/09/27）陽性。
臨床経過：
2022/09/27、PCR 検査で陽性判定が出て、コロナに罹患した。
2022/11/11 にファイザー社の BA-4.5 ワクチンの接種を予約してい
た。
1 回目は 2021/08/25、2 回目は 2021/09/22 にファイザー社ワクチン
を接種した。
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