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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1028 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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癌患者における SARS-CoV-2（COVID-19）ワクチン接種直後の糖尿病
性ケトアシドーシス（DKA）の症例。
彼女に糖尿病の既往はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の 2 回目投与の数日後に、彼女は DKA を発現
した。
我々は、ワクチン接種の免疫関連有害事象と、ワクチン接種の免疫原
性が DKA を相乗作用で誘発したと推測する。IPMC が注意深く観察さ
れた。
転移性肺癌による無症候性汎下垂体機能不全が診断で発見され、ヒド
ロコルチゾン、レボチロキシン、デスモプレッシンが開始された。そ
の後、NIC 治療が導入された。彼女は 7 ヵ月にわたり治療を 6 クール
を受け、疾患は完全にコントロールされた。
本症例は、連絡可能な報告者（薬剤師）プログラム ID：(169431)か
ら入手した自発報告である。
80 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回
量の BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU BA.1 用、バッ
チ/ロット番号：不明）、COVID-19 免疫のため、1 回目単回量の
薬効欠如;
21262
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量
（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医
学的に重要）、転帰「不明」、全て「3 回目接種後にコロナに感染し
た」と記載された。
臨床経過：報告者は、報告者の病院で、1 回目から 3 回目、ファイザ
ー社のワクチンを受けた患者から、4 回目のワクチン接種について問
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性ケトアシドーシス（DKA）の症例。
彼女に糖尿病の既往はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の 2 回目投与の数日後に、彼女は DKA を発現
した。
我々は、ワクチン接種の免疫関連有害事象と、ワクチン接種の免疫原
性が DKA を相乗作用で誘発したと推測する。IPMC が注意深く観察さ
れた。
転移性肺癌による無症候性汎下垂体機能不全が診断で発見され、ヒド
ロコルチゾン、レボチロキシン、デスモプレッシンが開始された。そ
の後、NIC 治療が導入された。彼女は 7 ヵ月にわたり治療を 6 クール
を受け、疾患は完全にコントロールされた。
本症例は、連絡可能な報告者（薬剤師）プログラム ID：(169431)か
ら入手した自発報告である。
80 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回
量の BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU BA.1 用、バッ
チ/ロット番号：不明）、COVID-19 免疫のため、1 回目単回量の
薬効欠如;
21262
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量
（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医
学的に重要）、転帰「不明」、全て「3 回目接種後にコロナに感染し
た」と記載された。
臨床経過：報告者は、報告者の病院で、1 回目から 3 回目、ファイザ
ー社のワクチンを受けた患者から、4 回目のワクチン接種について問
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