資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (656 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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免疫関連タンパク質の局在
Tenascin -C:心内膜、Human leukocyte antigen (HLA)-DR:毛細血
管/内皮細胞
本症例は、規制当局を経由し、連絡可能な報告者(医師)から入手し
た自発報告である。規制当局受付番号:v2210002430(PMDA)、
v2210002429(PMDA)。その他の症例識別子:v2210002430(PMDA)、
v2210002429(PMDA)。
2022/01/19、31 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目投与
(追加免疫)単回量の BNT162b2(コミナティ、ロット番号:
FJ5929、有効期限:2022/04/30、31 歳時)を接種した。
クッシング症候
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群;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
円形脱毛症;
患者には家族歴はなかった。
脱毛症;
ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
食欲減退
発育状況など)。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目投与、ロット番
号:ET9096、有効期限:2022/04/30、COVID-19 免疫のため)、コミ
ナティ(2 回目投与、ロット番号:FA5715、有効期限:2022/05/31、
COVID-19 免疫のため)であった。
以下の情報が報告された:
円形脱毛症(入院)、発現 2022/04/28、転帰「未回復」、「円形脱
毛症の診断」と記載された。
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