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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1081 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（2 回目）、反応：「2 回
目、3 回目、4 回目と熱が出た」。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（3 回目）、反応：「腕が
痛かった」、「2 回目、3 回目、4 回目と熱が出た/３回目と４回目は
摂氏 38 度 5 分ぐらいの熱が出た」。
以下の情報は報告された：
2022 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「2 回目、3 回目、4 回
目と熱が出た/３回目と４回目は摂氏 38 度 5 分ぐらいの熱が出た」と
記載
2022 発現、異常感（非重篤）、転帰「不明」、「患者はしんどい時
があった/食事も前と同じように食べられるが、少しちょっと違うか
なという感じがあった。」と記載。
2022 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、「腕が痛かった」と
記載
2022/09 発現、心機能障害（医学的に重要）、転帰「不明」、「心臓
の機能が弱くなっていた」と記載。
患者は、以下の検査と手順を経た：体温： (2022) 38.5 度ぐらい。
臨床経過：
患者は１回目の接種前から心臓弁膜症があって、先月に心臓の機能が
弱くなっていると言われ、しんどい時があった。
食事も前と同じように食べることができるが、少しちょっと違うかな
という感じがあった。患者は 1 日 6 回熱を計っているが、熱はなかっ
た。今は異常がないが、接種することでまた熱が出るのではないかと
思った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
を得ることはできない。さらなる追加情報は期待できない。
1081
目、3 回目、4 回目と熱が出た」。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（3 回目）、反応：「腕が
痛かった」、「2 回目、3 回目、4 回目と熱が出た/３回目と４回目は
摂氏 38 度 5 分ぐらいの熱が出た」。
以下の情報は報告された：
2022 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「2 回目、3 回目、4 回
目と熱が出た/３回目と４回目は摂氏 38 度 5 分ぐらいの熱が出た」と
記載
2022 発現、異常感（非重篤）、転帰「不明」、「患者はしんどい時
があった/食事も前と同じように食べられるが、少しちょっと違うか
なという感じがあった。」と記載。
2022 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、「腕が痛かった」と
記載
2022/09 発現、心機能障害（医学的に重要）、転帰「不明」、「心臓
の機能が弱くなっていた」と記載。
患者は、以下の検査と手順を経た：体温： (2022) 38.5 度ぐらい。
臨床経過：
患者は１回目の接種前から心臓弁膜症があって、先月に心臓の機能が
弱くなっていると言われ、しんどい時があった。
食事も前と同じように食べることができるが、少しちょっと違うかな
という感じがあった。患者は 1 日 6 回熱を計っているが、熱はなかっ
た。今は異常がないが、接種することでまた熱が出るのではないかと
思った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
を得ることはできない。さらなる追加情報は期待できない。
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