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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、COVID-19 有害事象報告システム(COVAES)を経由して受
領した連絡可能な医師からの自発報告である。

患者は、妊娠していない 74 歳の女性であった。

2021/05/24、74 歳女性患者は、(報告の通り)COVID-19 免疫のため
に BNT162b2(コミナティ、注射剤、ロット番号不明、有効期限不
明、投与経路不明、投与時間不明、単回量、初回)の投与を受けた。

関連する病歴は、不明日からの高血圧、高脂血症、VSD(心室中隔
欠損症)、2013 に発現した狭心症、2017 に発現した乳癌術後、冠攣
縮狭心症、高コレステロール、脊柱管狭窄および逆流性食道炎があっ
プリンツメタル狭心症;

た。

乳癌;

患者は、薬物、食物または他の製品に対するアレルギーはなかった。

心室中隔欠損症;

患者は、被疑ワクチン接種日前の 4 週間以内に他のワクチンを受けな
かった。

狭心症;
ワクチン接種前に、患者は COVID-19 の検査をされなかった。
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狭心症

胃食道逆流性疾患;
併用薬は、経口投与にて以下の通り:
脊柱管狭窄症;
2020 から罹患中の冠攣縮性狭心症のためのベニジピン 8mg、2020 か
血中コレステロール増

ら罹患中の高血圧のためのイミダプリル 2.5mg、2012 から罹患中のコ

加;

レステロール高値のためのロスバスタチン 7.5mg、2020/12 から罹患
中のへの脊柱管狭窄症のためのおよびリマプロストアルファデクス

高脂血症;

20ug(アセチルサルチル酸)、アルミニウム・グリシン酸塩、2012
から罹患中の狭心症のための炭酸マグネシウム(バファリン)81mg 1

高血圧

錠、2013 から罹患中の逆流性食道炎のためのラベプラゾール 10mg が
あった。

報告者は、事象が診療所/クリニックへの訪問に終わると述べた。

ワクチン接種後、患者は COVID-19 の検査をされなかった。

2021/07/12、入手した追加情報に、事象、検査、処置、コメント/経
過の詳細は以下の通り:

2021/05/24、最初のワクチン接種後、30 分間継続する狭心症様の胸
痛の発作が、数回起きたが。

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