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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (614 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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抗生物質投与で改善しなかったので、2021/09/14、患者は再検査され
た。

白血球(WBC)2400 と低下を指摘された。

その後、2021/09/17、患者は当科を紹介受診した。

WBC 3600、AMY 69、CRP 0.08 と正常化していた。

患者は経過観察の指示のみ受け、終診となった。

報告医師は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関係は関連
ありと評価した。

事象の他要因(他の疾患等)の可能性は、ウイルス感染症疑いであっ
た。

2021/09/17(2 回目ワクチン接種の 17 日後)、事象の転帰は軽快で
あった。

2021/09/17 時点で、次のとおり報告された。

2021/09/17、WBC(白血球数)、結果:3600/ul、正常低値:4000、正
常高値:8700; AMY(アミラーゼ)、結果:69U/L、正常低値:43、正
常高値:116;IgM、結果:26.8mg/dl、正常低値:52、正常高値:
270;CRP(C−反応性蛋白)、結果:0.08mg/dl、正常低値:0.00、正
常高値:0.30。

2021/09/10、顎下部腫脹と疼痛、発熱が発現した。

報告者は、事象を非重篤と分類した。

ワクチンとの因果関係は関連ありであった。

転帰は軽快であった。

診療所に来院が必要な有害事象であった。

治療が必要であり、詳細は以下を含んだ:

前医で鎮痛剤投与、前医で解熱鎮痛剤投与。

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