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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1127 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、その他の重複症例と考えられる。 症例 PV202200094210
と 202200752501 は重複症例である。 以降すべての続報情報は、企
業症例番号 202200752501 にて報告される。
本症例は、以下の文献情報に基づく文献症例である。
"An autopsy case of fulminant myocarditis after severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 vaccine inoculation",
Pathology International, 2022; Vol:72 (10), pgs:519-524,
DOI:10.1111/pin.13267.
61 歳女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
(BNT162B2)、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
21309
心筋心膜炎
以下の情報が報告された。
心筋心膜炎（死亡、入院、医学的に重要、死亡の恐れ）、被疑薬投与
の 10 日後、転帰「死亡」、「劇症型心筋炎/急性心筋炎による心原性
ショック/心膜炎」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血管造影: 冠状動脈の有意な狭窄なし;
骨髄生検: 貪食赤血球が認められた。
血中クレアチンホスホキナーゼ: 62049 IU/l;
血中クレアチンホスホキナーゼ (正常上限 197): 603 IU/l;
血中クレアチンホスホキナーゼ MB (正常上限 12): 398 IU/l。
体温：摂氏 39 度。
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常範囲 100）：625.3pg/mL。
1127
と 202200752501 は重複症例である。 以降すべての続報情報は、企
業症例番号 202200752501 にて報告される。
本症例は、以下の文献情報に基づく文献症例である。
"An autopsy case of fulminant myocarditis after severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 vaccine inoculation",
Pathology International, 2022; Vol:72 (10), pgs:519-524,
DOI:10.1111/pin.13267.
61 歳女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
(BNT162B2)、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
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心筋心膜炎
以下の情報が報告された。
心筋心膜炎（死亡、入院、医学的に重要、死亡の恐れ）、被疑薬投与
の 10 日後、転帰「死亡」、「劇症型心筋炎/急性心筋炎による心原性
ショック/心膜炎」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血管造影: 冠状動脈の有意な狭窄なし;
骨髄生検: 貪食赤血球が認められた。
血中クレアチンホスホキナーゼ: 62049 IU/l;
血中クレアチンホスホキナーゼ (正常上限 197): 603 IU/l;
血中クレアチンホスホキナーゼ MB (正常上限 12): 398 IU/l。
体温：摂氏 39 度。
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常範囲 100）：625.3pg/mL。
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