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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ない）;「手足口病」、開始日：2019/08（継続していない）、注記：
骨折;
UK;「非喫煙者」（継続中か不明）。
骨粗鬆症
併用薬は以下を含んだ：ゼルヤンツ（関節リウマチのため、経口、開
始日：2018/05/10、停止日付：2022/04/02）;クラリスロマイシン
（継続中）;エディロール（経口、継続中）;アザルフィジン（経口、
開始日：2017/12/14、継続中）。
以下の情報は報告された：予防接種の効果不良（医学的に重要）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、発現日 2022/04/02、すべての転
帰「回復」（2022/05/19）、「ＣＯＶＩＤ−１９感染」と記述され
た。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：病原体テスト：ＳＡ
ＲＳ-CoV-2。報告された病原体は、ＳＡＲＳ-CoV-2 と注記された。
事象は、入院を伴わなかった。これは、非重篤基準による非重篤事象
である。報告者は、COVID-19 感染はゼルヤンツによる治療に起因す
ると考えた。報告者は、感染が他の薬に起因すると考えなかった。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
ワクチン接種後に MPO-ANCA 陽性の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）を発
症した 1 例」、日本腎臓学会誌、2022；64(6-E)、573 ページ。
76 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、投
与回不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
21375
多発血管炎性肉芽
腫症
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
多発血管炎性肉芽腫症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
「MPO-ANCA 陽性の多発血管炎性肉芽腫症」と記載された。
1242
骨折;
UK;「非喫煙者」（継続中か不明）。
骨粗鬆症
併用薬は以下を含んだ：ゼルヤンツ（関節リウマチのため、経口、開
始日：2018/05/10、停止日付：2022/04/02）;クラリスロマイシン
（継続中）;エディロール（経口、継続中）;アザルフィジン（経口、
開始日：2017/12/14、継続中）。
以下の情報は報告された：予防接種の効果不良（医学的に重要）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、発現日 2022/04/02、すべての転
帰「回復」（2022/05/19）、「ＣＯＶＩＤ−１９感染」と記述され
た。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：病原体テスト：ＳＡ
ＲＳ-CoV-2。報告された病原体は、ＳＡＲＳ-CoV-2 と注記された。
事象は、入院を伴わなかった。これは、非重篤基準による非重篤事象
である。報告者は、COVID-19 感染はゼルヤンツによる治療に起因す
ると考えた。報告者は、感染が他の薬に起因すると考えなかった。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
ワクチン接種後に MPO-ANCA 陽性の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）を発
症した 1 例」、日本腎臓学会誌、2022；64(6-E)、573 ページ。
76 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、投
与回不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
21375
多発血管炎性肉芽
腫症
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
多発血管炎性肉芽腫症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
「MPO-ANCA 陽性の多発血管炎性肉芽腫症」と記載された。
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